崗位職責:
1. 負責醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品符合國家法規(guī)及行業(yè)標準；
2. 組織建立并維護質(zhì)量管理體系，推動體系持續(xù)改進與合規(guī)運行；
3. 主導內(nèi)外部質(zhì)量審核工作，監(jiān)督整改措施的有效實施；
4. 協(xié)調(diào)處理重大質(zhì)量問題，推動根本原因分析與閉環(huán)管理；
5. 指導質(zhì)量團隊開展日常質(zhì)量控制活動，提升整體質(zhì)量執(zhí)行力。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，具備醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關工作經(jīng)驗，熟悉質(zhì)量管理體系要求；
2. 熟悉國家醫(yī)療器械相關法律法規(guī)及監(jiān)管要求；
3. 具備較強的組織協(xié)調(diào)能力和問題解決能力；
4. 能夠獨立開展質(zhì)量審核并推動跨部門協(xié)作改進；
5. 工作嚴謹，責任心強，具備良好的職業(yè)操守。