職位描述
生物藥
一、相關(guān)職責(zé)
- ?檢驗(yàn)方法開發(fā)與驗(yàn)證?
- 建立細(xì)胞產(chǎn)品（如免疫細(xì)胞、干細(xì)胞）的檢測標(biāo)準(zhǔn)，包括活性、純度、安全性等指標(biāo)。
- 驗(yàn)證檢測方法的準(zhǔn)確性、重復(fù)性，確保符合GMP及法規(guī)要求。
- ?樣品處理與檢測?
- 負(fù)責(zé)細(xì)胞樣本的分離、純化、凍存及復(fù)蘇，確保樣本質(zhì)量穩(wěn)定。
- 使用流式細(xì)胞術(shù)、qPCR等技術(shù)進(jìn)行細(xì)胞表型分析、基因表達(dá)檢測等。
- ?數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告?
- 嚴(yán)格填寫檢驗(yàn)原始記錄，確保數(shù)據(jù)可追溯。
- 撰寫檢驗(yàn)報(bào)告，提交注冊(cè)申報(bào)材料。
- ?合規(guī)性管理?
- 遵守GMP、ISO等質(zhì)量體系要求，參與注冊(cè)檢驗(yàn)流程的優(yōu)化。
- 協(xié)助完成注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)的審計(jì)與檢查。
- ?學(xué)歷與經(jīng)驗(yàn)?：碩士及以上學(xué)歷，生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，1年以上干細(xì)胞或藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
- ?技能要求?：熟練掌握細(xì)胞培養(yǎng)、分子生物學(xué)技術(shù)（如WB、qPCR）、數(shù)據(jù)分析軟件及GMP操作規(guī)范。
- ?軟技能?：良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及抗壓能力。
- ?生物醫(yī)藥企業(yè)?：側(cè)重細(xì)胞治療產(chǎn)品（如CAR-T）的研發(fā)與注冊(cè)檢驗(yàn)。
- ?醫(yī)療器械企業(yè)?：關(guān)注脫細(xì)胞材料、生物支架等產(chǎn)品的技術(shù)攻關(guān)。
- ?科研機(jī)構(gòu)?：可能涉及基礎(chǔ)研究與臨床轉(zhuǎn)化的銜接。
工作地點(diǎn)
歷城區(qū)濟(jì)南磐升生物技術(shù)有限公司
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職位發(fā)布者
李女士/HR
今日活躍立即溝通
磐升生物磐升生物集團(tuán)成立于2013年，集技術(shù)研究、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)應(yīng)用于一體，專注再生醫(yī)學(xué)，打通組織工程全產(chǎn)業(yè)鏈，鑄就再生醫(yī)學(xué)與組織工程、智能智造、生物芯片、醫(yī)療美容、低溫智造五大板塊，多項(xiàng)成果全球領(lǐng)先。磐升集團(tuán)擁有實(shí)力雄厚的科研團(tuán)隊(duì)。目前已設(shè)有三家院士工作站、博士后科研工作站，擁有哈佛醫(yī)學(xué)院聯(lián)合干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、山東省組織工程與再生醫(yī)學(xué)工程實(shí)驗(yàn)室、濟(jì)南市皮膚再生與修復(fù)工程技術(shù)研究中心、濟(jì)南市皮膚再生與修復(fù)技術(shù)研究中心等強(qiáng)大的科研實(shí)力背景，分別在上海和深圳建有研發(fā)中心。十余年間磐升集團(tuán)碩果累累，承擔(dān)國家重大課題5項(xiàng)，省級(jí)重大課題5項(xiàng)，已擁有發(fā)明專利200余項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的開發(fā)和布局，參與多項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草制定驗(yàn)證等工作。磐升集團(tuán)三大園區(qū)占地160余畝，總建筑面積突破20萬平米，以高新區(qū)磐升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園為中心，輻射商河醫(yī)美康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)園、平陰醫(yī)療康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)園，共同形成了產(chǎn)業(yè)、研發(fā)和生產(chǎn)一體化的格局，實(shí)現(xiàn)了全產(chǎn)業(yè)鏈布局。集聚國內(nèi)外高端創(chuàng)新要素，深化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈需求打通創(chuàng)新鏈閉環(huán)，打造了再生醫(yī)學(xué)的千億產(chǎn)業(yè)集群，推動(dòng)再生醫(yī)學(xué)和康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，為生命健康事業(yè)的發(fā)展樹立了新的標(biāo)桿。如有意向周一至周五撥打電話13505319582
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