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一． 崗位職責
1. 質量管理體系管理：依據醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)以及公司管理發(fā)展需要，完善公司質量管理體系，對體系進行跟蹤、驗證，以保證公司質量管理體系的有效運營和持續(xù)改進；協(xié)助上級制定質量方針并確保在公司內進行溝通和理解；主導質量管理體系的內外審工作，接受上級主管機構的日常監(jiān)督檢查和專項檢查；負責對日常質量管理體系運行狀況進行監(jiān)督與指導并及時向領導匯報；評估質量風險，定期更新體系文件。
2. 全面負責企業(yè)的質量管理工作，對本單位使用全過程的質量管理工作進行監(jiān)督、指導、協(xié)調，有效實施質量否決權；
3. 負責對體系運行過程的監(jiān)視和測量，負責數(shù)據分析管理，及時處理質量投訴，協(xié)調各部門調查原因，提出改進意見，做好退換貨處理。
4. 按照醫(yī)療器械質量管理要求，制度相關的檢驗管理制度，按要求填寫相關記錄，做好檢驗設備標識及各項驗證工作。
5. 負責開展對單位職工產品質量管理方面的教育培訓工作；
6. 對檢驗用儀器的管理權；對檢驗設備進行維護保養(yǎng)的權利；對原材料、半成品及成品的質量裁定權。
7. 服從公司工作安排，完成領導交予的其他任務，及時匯報總結；協(xié)調與其他部門的關系。
二．任職要求
1. 醫(yī)學相關專業(yè)，大學本科以上學歷，年齡在18周歲以上；
2. 有3年以上直接從事醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷，二三類醫(yī)療器械體系流程豐富；
3. 熟悉國家及本市有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章和技術標準；
4. 有三類醫(yī)療器械體系經驗者優(yōu)先
5. 溝通能力強，團隊合作意識強，抗壓能力強