一、崗位職責
1. 統(tǒng)籌API研發(fā)項目全生命周期管理，包括立項調研、可行性分析、計劃制定、進度管控、成本優(yōu)化及項目復盤，確保項目按質按時完成小試、中試、工藝驗證及注冊申報等；
2. 主導復雜API合成路線設計、篩選與工藝優(yōu)化，解決研發(fā)全周期過程中的技術難題，建立完善的異常情況控制策略，保障產品符合相關質量標準；
3.推動跨部門/跨組織協(xié)同，保障研發(fā)、注冊等工作順暢推進；
4.確保研發(fā)全流程合規(guī)，組織編制、審核研發(fā)相關文檔，滿足注冊申報及審計要求；
5.負責研發(fā)團隊日常管理、任務分配、績效考核及技術培養(yǎng)，打造高績效團隊；
6.領導安排的其他工作。
二、任職要求
1. 有機合成或藥物化學類等相關專業(yè)，碩士及以上學歷，博士優(yōu)先；
2. 10年以上藥物化學合成研發(fā)經驗，其中至少5年API合成研發(fā)及項目管理經驗；主導過API全流程研發(fā)項目，有新藥上市申報成功案例者優(yōu)先；
3. 精通有機合成實驗操作與工藝優(yōu)化，熟悉藥品研發(fā)相關法規(guī)及注冊申報流程，熟練使用項目管理工具，英文聽說讀寫流利；
4. 具備優(yōu)秀的項目統(tǒng)籌能力、技術攻堅能力、跨部門溝通協(xié)調能力及團隊領導能力，具有較強的風險預判與問題解決能力；
5. 工作嚴謹務實，責任心強，具備戰(zhàn)略思維。