1、負(fù)責(zé)生物大分子分析方法開(kāi)發(fā)、方法確認(rèn)、方法轉(zhuǎn)移、SOP、總結(jié)報(bào)告以及申報(bào)資料撰寫;
2、主要負(fù)責(zé)LC-Q-TOF-MS分析方法開(kāi)發(fā)和優(yōu)化,ADC/抗體糖型、二碗鍵等PTM分析、DAR值、偶聯(lián)位點(diǎn),膚圖coverage、N/C端 sequencing等;
3、負(fù)責(zé)其他理化及生物學(xué)分析;
4、協(xié)助質(zhì)量控制團(tuán)隊(duì)和其他相關(guān)部門溝通合作,以支持項(xiàng)目推進(jìn);
5、參與相關(guān)實(shí)驗(yàn)儀器的維護(hù)和培訓(xùn),完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職資格:
1、學(xué)歷及專業(yè)要求:本科5年及以上或者碩士3年及以上免疫學(xué)、分析化學(xué)、生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉waters G2-XS Q-tof,有CE-SDS/CIEF/iCIEF/CEX/HIC/SEC經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉酶標(biāo)儀/ELISA/SPR/BLI/DSF/WB/SDS-page,有HCP/HCD/Protein Aresidue/endotoxin/bioburden/mycoplasma/virus檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,
4、有Cell assay經(jīng)驗(yàn),binding/killing/internalization/ADCC/CDC/FcRn function檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5、有生物大分子藥物CDMO工作經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)內(nèi)外法規(guī)和ICH相關(guān)指導(dǎo)原則,具有項(xiàng)目申報(bào)資料(CTD)撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
6、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠批判性思考,具有良好的自驅(qū)力,工作認(rèn)真注重細(xì)節(jié),能適應(yīng)快節(jié)奏的工作環(huán)境,并能夠根據(jù)不斷變化的優(yōu)先級(jí)迅速調(diào)整工作;
7、語(yǔ)言技能:英文口語(yǔ)流利者優(yōu)先。