職位描述
體外診斷試劑免疫診斷試劑分子診斷試劑醫(yī)療器械
崗位職責：
1、參與IVD（體外診斷試劑）產(chǎn)品的研發(fā)、注冊以及優(yōu)化工作；
2、負責IVD產(chǎn)品注冊資料的撰寫與體系考核，能獨立完成部分注冊文檔。
任職資格：
1、碩士及以上學歷，生物工程、藥學、醫(yī)學檢驗、分子生物學等相關(guān)專業(yè)（特別優(yōu)秀的本科生可酌情考慮）；
2、2年以上IVD產(chǎn)品研發(fā)或注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）注冊法規(guī)優(yōu)先；
3、掌握IVD產(chǎn)品研發(fā)的基本流程，具備實驗操作與數(shù)據(jù)分析能力；
4、具備較強的責任心與抗壓能力，能適應項目推進期的彈性工作安排；
5、擁有良好的溝通協(xié)作能力與問題解決能力，邏輯思維清晰；
6、嚴謹細致，注重細節(jié)，有較強的學習能力與創(chuàng)新意識。
1、參與IVD（體外診斷試劑）產(chǎn)品的研發(fā)、注冊以及優(yōu)化工作；
2、負責IVD產(chǎn)品注冊資料的撰寫與體系考核，能獨立完成部分注冊文檔。
任職資格：
1、碩士及以上學歷，生物工程、藥學、醫(yī)學檢驗、分子生物學等相關(guān)專業(yè)（特別優(yōu)秀的本科生可酌情考慮）；
2、2年以上IVD產(chǎn)品研發(fā)或注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）注冊法規(guī)優(yōu)先；
3、掌握IVD產(chǎn)品研發(fā)的基本流程，具備實驗操作與數(shù)據(jù)分析能力；
4、具備較強的責任心與抗壓能力，能適應項目推進期的彈性工作安排；
5、擁有良好的溝通協(xié)作能力與問題解決能力，邏輯思維清晰；
6、嚴謹細致，注重細節(jié)，有較強的學習能力與創(chuàng)新意識。
工作地點
合肥蜀山區(qū)必歐瀚生物產(chǎn)業(yè)園
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必歐瀚
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職位發(fā)布者
俞鵬/人事經(jīng)理
立即溝通
必歐瀚必歐瀚生物技術(shù)（合肥）有限公司成立于2013年11月，公司始終致力于體外診斷技術(shù)的研發(fā)與應用，以胃功能檢測/胃癌早期篩查應用為突破口不斷形成技術(shù)升級與產(chǎn)品創(chuàng)新，已形成完善的體外診斷試劑及配套儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)業(yè)化體系。公司為國家級高新技術(shù)企業(yè)，已通過ISO13485的質(zhì)量管理體系認證，取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，成立院士工作站與程書鈞院士等合作開展癌癥早期診斷技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)；公司曾獲 2016年全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽安徽賽區(qū)一等獎。公司定位于預防醫(yī)學領(lǐng)域，成立之初即與芬蘭生物醫(yī)學龍頭企業(yè)BIOHIT集團開展長期戰(zhàn)略合作，通過自主創(chuàng)新，使得以胃功能為代表的消化道疾病體外診斷技術(shù)達到國際先進水平，同時建立了醫(yī)學應用路徑、生物技術(shù)與工程、精密測量儀器、技術(shù)轉(zhuǎn)化與量產(chǎn)以及互聯(lián)網(wǎng)云端服務五大技術(shù)體系的建設。目前獲得12項醫(yī)療器械證書。其中胃泌素17的化學發(fā)光和熒光免疫層析試劑盒均屬全球首創(chuàng)產(chǎn)品。公司致力于在預防醫(yī)學領(lǐng)域不斷創(chuàng)新，以多學科融合為手段，以核心技術(shù)為支撐，向社會提供每個人都用得起、用得上、用得值的創(chuàng)新產(chǎn)品，為健康護航。
公司主頁