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更新于 8月26日

設(shè)備確認工程師

8000-12000元
  • 上海浦東新區(qū)
  • 張江
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

維修保養(yǎng)設(shè)備管理電氣設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備化工設(shè)備生物工程醫(yī)藥制造電氣機械/電力設(shè)備
1、 箱體類設(shè)備(如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱、滅菌柜等)確認方案的修訂。
2、 設(shè)備確認方案的撰寫、實施,包括但不限于物料的準備、儀器的準備、人員的培訓(xùn)、確認記錄的填寫、整理及歸檔。
3、 箱體類設(shè)備確認報告的撰寫。
4、 設(shè)備確認過程中偏差的上報。
5、 遵守實驗室和各相關(guān)部門的管理規(guī)程和程序,包括質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和安全。
6、 負責(zé)或配合實驗室的日常事務(wù),包括物料、5S、設(shè)施設(shè)備、清潔等。
7、完成上級安排的其他工作任務(wù)。
任職要求
學(xué)歷:大專及以上
專業(yè):生物工程、設(shè)備工程、制藥工程、化學(xué)工程、機械制造或電氣工程相關(guān)專業(yè)
崗位要求:
1、 具有符合GMP要求的設(shè)備確認基本操作技能和理論基礎(chǔ)。
2、 熟悉各類冰箱、培養(yǎng)箱和壓力容器的使用操作。
3、 熟悉溫度驗證類儀器的使用。
工作積極主動,有責(zé)任心。

工作地點

浦東新區(qū)上海愛薩爾生物科技有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR Manager

剛剛活躍
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公司Logo愛薩爾生物
上海愛薩爾生物科技有限公司是一家以細胞藥品研發(fā)和生產(chǎn)為核心的生物制藥公司。坐落于中國張江藥谷,現(xiàn)已在張江核心園區(qū)建立約 4000㎡,符合 cGMP要求的集研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)檢為一體的產(chǎn)業(yè)化基地。公司創(chuàng)始及核心團隊成員來自哈佛大學(xué)、耶魯大學(xué)和威斯康辛大學(xué)等國際頂尖研究機構(gòu)以及國際細胞制藥領(lǐng)域的龍頭企業(yè),在細胞藥品研發(fā)及工業(yè)化制備流程方面具有數(shù) 10年海外經(jīng)驗。在新藥政策實施下,公司憑借技術(shù)積累,建立了非編輯類細胞藥品平臺,該平臺是國內(nèi)最早以細胞藥品研發(fā)為核心的平臺,形成了適合于干細胞藥不同階段工藝開發(fā)及制備體系,可高效的進行干細胞藥品管線研發(fā)及臨床推進,已形成了成熟的、梯隊式的產(chǎn)品管線,其中治療膝骨關(guān)節(jié)炎的間充質(zhì)干細胞已順利完成臨床Ⅱ期,即將進入臨床Ⅲ期試驗,后續(xù)肺纖維化、腦卒中、小兒腦癱和骨質(zhì)疏松等管線也已陸續(xù)進行臨床申報。憑借前期干細胞分化技術(shù)的積累,結(jié)合基因編輯技術(shù),公司進一步的形成了編輯類細胞藥品開發(fā)平臺,平臺已積累了誘導(dǎo)多能干細胞(iPSCs)來源的 NK細胞、胰島β細胞、心肌細胞、肝臟細胞、神經(jīng)干細胞、神經(jīng)元細胞和內(nèi)皮細胞等各類細胞分化技術(shù)專利,結(jié)合國內(nèi)外最新研究進展,率先啟動了進行了 iPSCs-NK細胞、iPSCs-β細胞及 iPSCs來源的腫瘤疫苗藥品管線的推進工作。
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