崗位職責(zé)
1.醫(yī)學(xué)項目全流程管理：負(fù)責(zé)臨床試驗、醫(yī)學(xué)調(diào)研、真實世界研究、學(xué)術(shù)項目等立項、進(jìn)度、質(zhì)量、預(yù)算管控，確保按計劃交付。
2.醫(yī)學(xué)方案與資料撰寫：撰寫 / 審核研究方案、研究者手冊、知情同意書、臨床報告、學(xué)術(shù) PPT、摘要等醫(yī)學(xué)文件，保證科學(xué)性與合規(guī)性。
3.研究者與合作方溝通：對接醫(yī)院研究者、CRO、SMO、倫理委員會，協(xié)調(diào)溝通、答疑、推進(jìn)項目入組與執(zhí)行。
4.醫(yī)學(xué)合規(guī)與質(zhì)控：嚴(yán)格遵循 GCP、法規(guī)及公司醫(yī)學(xué)合規(guī)要求，把控項目風(fēng)險，處理 SAE、方案偏離等問題。
5.跨部門協(xié)同：與臨床、注冊、市場、銷售、數(shù)據(jù)統(tǒng)計等部門協(xié)作，支持產(chǎn)品上市、學(xué)術(shù)推廣及醫(yī)學(xué)策略落地。