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更新于 2月4日

化藥小分子MD資深研究員(J10086)

1-2萬(wàn)·14薪
  • 武漢洪山區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招3人

職位描述

化學(xué)藥新藥質(zhì)譜儀
崗位職責(zé):
1. 核心方法開發(fā)與技術(shù)攻堅(jiān)
?主導(dǎo)小分子創(chuàng)新藥生物分析方法的開發(fā)工作,包括文獻(xiàn)深度查閱、方法建立、驗(yàn)證及文件撰寫;
?攻克重難點(diǎn)項(xiàng)目: 針對(duì)高靈敏度、不穩(wěn)定化合物或小核酸、ADC藥物等技術(shù)難題,獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案并進(jìn)行方法開發(fā)及優(yōu)化,確保滿足GLP及項(xiàng)目交付要求。
2. 創(chuàng)新藥藥代動(dòng)力學(xué)研究
?負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥早期篩選及IND申報(bào)階段的藥代動(dòng)力學(xué)研究任務(wù),包括但不限于體外代謝穩(wěn)定性研究、代謝產(chǎn)物鑒定、組織分布研究及排泄研究等,直接支持客戶新藥研發(fā)進(jìn)程。
3. GLP合規(guī)執(zhí)行與項(xiàng)目交付
?嚴(yán)格按照GLP法規(guī)及SOP要求,配合項(xiàng)目負(fù)責(zé)人(SD)完成方法學(xué)驗(yàn)證及生物樣本分析工作;
?及時(shí)識(shí)別、記錄并匯報(bào)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的偏差與異常,協(xié)助進(jìn)行根本原因分析及CAPA措施的制定。
4. 儀器維護(hù)與實(shí)驗(yàn)室管理
?負(fù)責(zé)LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS等高端分析儀器的日常使用、維護(hù)與故障排查,確保設(shè)備處于驗(yàn)證狀態(tài)
5. 團(tuán)隊(duì)賦能與知識(shí)傳承
?擔(dān)任新員工帶教導(dǎo)師,協(xié)助上級(jí)開展技術(shù)培訓(xùn)與考核;
?定期在組內(nèi)分享重難點(diǎn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)及行業(yè)前沿技術(shù),促進(jìn)團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)能力的提升。
任職要求:
1. 學(xué)歷與經(jīng)驗(yàn)
?藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)背景;
?碩士學(xué)歷需具備3年以上CRO或藥企生物分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
?本科學(xué)歷需具備5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 專業(yè)技能要求
?精通液質(zhì)聯(lián)用技術(shù): 熟練操作及維護(hù)Sciex API系列(4500/5500/6500+等)、Waters等主流LC-MS/MS設(shè)備;熟悉ICP-MS、GC-MS者優(yōu)先;
?方法開發(fā)能力: 具備獨(dú)立的小分子藥物生物分析方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立解決色譜分離、基質(zhì)效應(yīng)、殘留等常見技術(shù)問題;
?DMPK知識(shí)儲(chǔ)備: 熟悉藥物代謝動(dòng)力學(xué)基本理論,有代謝產(chǎn)物鑒定或體外代謝研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 法規(guī)與語(yǔ)言能力
?深刻理解NMPA、FDA、EMA及ICH相關(guān)的生物分析法規(guī)與指導(dǎo)原則(GLP/GCP);
?具備良好的英語(yǔ)閱讀能力,能熟練查閱英文文獻(xiàn)及撰寫英文分析方法。
4. 素質(zhì)與文化
? 具備極強(qiáng)的抗壓能力和堅(jiān)韌的意志,面對(duì)復(fù)雜的研發(fā)失敗能快速?gòu)?fù)盤并尋找新路徑;
?具備優(yōu)秀的主觀能動(dòng)性與邏輯分析能力,擁有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲兴季S和良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

工作地點(diǎn)

洪山區(qū)武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道666號(hào)武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B1棟

職位發(fā)布者

耿文萍/人事

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公司Logo宏韌醫(yī)藥
宏韌醫(yī)藥成立于2011年,總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城,是一家以臨床生物分析和非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究為特色的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù) CRO企業(yè)。經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展,在生物分析和藥代動(dòng)力學(xué)研究細(xì)分領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位,武漢、上海和廣州三地的實(shí)驗(yàn)和辦公場(chǎng)地面積合計(jì)超過(guò) 18000m2,專業(yè)團(tuán)隊(duì)超過(guò)550余人,其中博士10人,本科以上學(xué)歷占比超過(guò)85%,核心管理和技術(shù)人員均具有國(guó)際或國(guó)內(nèi)頂尖CRO企業(yè)多年工作經(jīng)驗(yàn)。宏韌醫(yī)藥專注于4大研究領(lǐng)域,構(gòu)建了制劑研發(fā)、化學(xué)藥物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化學(xué)藥物生物分析、DMPK、藥效評(píng)價(jià)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析八大技術(shù)平臺(tái)??蔀榭蛻籼峁乃幬锏脑缙诤Y選、非臨床藥代藥效、藥學(xué)研究、臨床生物分析,到數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的一站式實(shí)驗(yàn)室技術(shù)服務(wù)。目前,宏韌醫(yī)藥參與生物分析檢測(cè)的項(xiàng)目中已有260多個(gè)化學(xué)仿制藥獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)批件和近10個(gè)新藥獲得新藥證書。此外,宏韌醫(yī)藥先后通過(guò)湖北省高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、國(guó)家衛(wèi)健委實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)認(rèn)證、中檢院能力認(rèn)證、CNAS 17025認(rèn)證,獲得生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案證、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證、輻射安全許可證等,并榮獲湖北省專精特新“小巨人”企業(yè)、上市金種子企業(yè)、瞪羚企業(yè)、雄鷹高新技術(shù)企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥外包公司20強(qiáng)等諸多榮譽(yù)。面向未來(lái),宏韌醫(yī)藥始終秉承“誠(chéng)信、專業(yè)、規(guī)范、質(zhì)量與高效”的服務(wù)理念,通過(guò)平臺(tái)化的優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)、共贏的合作模式,與合作伙伴一道,做放心藥,為人類健康保駕護(hù)航!
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