職位描述
生物藥PKADA
崗位職責(zé):
崗位描述：
1、負(fù)責(zé)生物大分子藥物（單抗、融合蛋白等）生物分析方法PK、ADA、NAb等樣品的檢測(cè)工作；
2、開發(fā)、 優(yōu)化、驗(yàn)證生物分析方法包括PK、ADA、NAb等，分析和總結(jié)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，解決方法應(yīng)用中的技術(shù)問題；
3、能夠獨(dú)立撰寫大分子藥物生物分析實(shí)驗(yàn)的SOP和記錄文件，符合GLP要求；
4、能準(zhǔn)確地按照項(xiàng)目方案、實(shí)驗(yàn)方法操作實(shí)驗(yàn)；
5、實(shí)時(shí)且真實(shí)地填寫實(shí)驗(yàn)記錄，核準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與報(bào)告；
6、給組內(nèi)員工提供關(guān)于儀器和技術(shù)方面的培訓(xùn)和指導(dǎo)。
任職要求:
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)，掌握藥物分析學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子與細(xì)胞生物學(xué)等學(xué)科相關(guān)實(shí)驗(yàn)技術(shù)；
2、需要有GLP試驗(yàn)室中采用免疫學(xué)分析方法（ELISA，MSD， Luminex, etc)針對(duì)生物大分子藥物（蛋白，單克隆抗體，多肽，ADC偶聯(lián)藥物等等）的PK定量檢測(cè)、免疫原性檢測(cè) （ADA）、以及PD生物標(biāo)記物 （Biomarker)的定量檢測(cè)，以及中和抗體檢測(cè)（細(xì)胞)的方法學(xué)開發(fā)及驗(yàn)證，有樣品分析的經(jīng)驗(yàn)；
3、較好的英語書寫和閱讀能力和動(dòng)手能力；工作積極主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)；有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和溝通能力，有團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
武漢高新大道666號(hào)光谷生物城創(chuàng)新園C1棟
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職位發(fā)布者
胡女士/經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
宏韌醫(yī)藥宏韌醫(yī)藥成立于2011年，總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城，是一家以臨床生物分析和非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究為特色的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù) CRO企業(yè)。經(jīng)過十余年的發(fā)展，在生物分析和藥代動(dòng)力學(xué)研究細(xì)分領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，武漢、上海和廣州三地的實(shí)驗(yàn)和辦公場地面積合計(jì)超過 18000m2，專業(yè)團(tuán)隊(duì)超過550余人，其中博士10人，本科以上學(xué)歷占比超過85%，核心管理和技術(shù)人員均具有國際或國內(nèi)頂尖CRO企業(yè)多年工作經(jīng)驗(yàn)。宏韌醫(yī)藥專注于4大研究領(lǐng)域，構(gòu)建了制劑研發(fā)、化學(xué)藥物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化學(xué)藥物生物分析、DMPK、藥效評(píng)價(jià)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析八大技術(shù)平臺(tái)?？蔀榭蛻籼峁乃幬锏脑缙诤Y選、非臨床藥代藥效、藥學(xué)研究、臨床生物分析，到數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的一站式實(shí)驗(yàn)室技術(shù)服務(wù)。目前，宏韌醫(yī)藥參與生物分析檢測(cè)的項(xiàng)目中已有260多個(gè)化學(xué)仿制藥獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)批件和近10個(gè)新藥獲得新藥證書。此外，宏韌醫(yī)藥先后通過湖北省高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、國家衛(wèi)健委實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)認(rèn)證、中檢院能力認(rèn)證、CNAS 17025認(rèn)證，獲得生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案證、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證、輻射安全許可證等，并榮獲湖北省專精特新“小巨人”企業(yè)、上市金種子企業(yè)、瞪羚企業(yè)、雄鷹高新技術(shù)企業(yè)、中國醫(yī)藥外包公司20強(qiáng)等諸多榮譽(yù)。面向未來，宏韌醫(yī)藥始終秉承“誠信、專業(yè)、規(guī)范、質(zhì)量與高效”的服務(wù)理念，通過平臺(tái)化的優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)、共贏的合作模式，與合作伙伴一道，做放心藥，為人類健康保駕護(hù)航！
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