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更新于 8月8日
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上海生物制品生物分析總監(jiān)(J10037)

3-6萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞培養(yǎng)技術生物藥抗體藥細胞藥物
崗位職責:
1、戰(zhàn)略規(guī)劃與運營管理：依據(jù)公司整體戰(zhàn)略，作為上海實驗室的核心負責人，高效管理與協(xié)調跨部門資源，確保項目高質量、高效率交付。
2、技術引領與創(chuàng)新驅動：密切跟蹤全球大分子生物分析（PK/ADA/Nab）的技術發(fā)展趨勢，主導新技術平臺的評估、引進與驗證落地。代表公司參與行業(yè)會議論壇，提煉并分享團隊研究成果，樹立企業(yè)品牌形象。
3、項目卓越與客戶成功：指導并解決大分子項目中的關鍵技術難題，深度參與核心客戶的合作，協(xié)同商務團隊進行客戶交流，提供專家級解決方案。
4、質量合規(guī)與體系建設：
確保上海實驗室的運營嚴格遵守法規(guī)及公司的GLP標準，領導團隊順利通過內外部審計與監(jiān)管機構核查。
持續(xù)優(yōu)化和完善SOP及質量管理體系，構建堅不可摧的合規(guī)防線。
5、組織發(fā)展與人才賦能：
負責生物分析團隊的梯隊建設，包括核心人才的招聘、培養(yǎng)、績效管理與職業(yè)發(fā)展，打造一支高敬業(yè)度、高戰(zhàn)斗力的精英團隊。
任職要求:
1、學歷與專業(yè)背景：碩士及以上學歷，生物學、免疫學、藥學、醫(yī)學等相關專業(yè)。
2、核心經(jīng)驗：8年以上大分子生物分析相關工作經(jīng)驗，其中至少4年以上在CRO或知名藥企擔任同等規(guī)模團隊的管理經(jīng)驗。（博士學歷者，相關工作經(jīng)驗要求可適當放寬）
3、技術與法規(guī)專長：
（1）精通大分子藥物（抗體、ADC、細胞/基因治療產(chǎn)品等）的PK、ADA、Nab分析方法開發(fā)、驗證及樣品檢測全流程。
（2）深刻理解并熟練運用相關法規(guī)及指導原則。
（3）具備主流技術平臺（如ELISA, MSD, Simoa, Luminex, qPCR等）的深厚實踐經(jīng)驗。
4、領導力與綜合素養(yǎng)：
（1）卓越的戰(zhàn)略思維、商業(yè)敏銳度和決策能力。
（2）出色的領導力、跨部門溝通協(xié)調能力和資源整合能力。
（3）秉持高度的責任心、創(chuàng)新精神和堅韌不拔的奮斗者品質，能夠在高壓環(huán)境下解決復雜問題。

工作地點

浦東新區(qū)上海宏韌生物醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

饒女士/OD

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公司Logo宏韌醫(yī)藥
宏韌醫(yī)藥成立于2011年，總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城，是一家以臨床生物分析和非臨床藥代動力學研究為特色的藥物研發(fā)技術服務 CRO企業(yè)。經(jīng)過十余年的發(fā)展，在生物分析和藥代動力學研究細分領域處于國內領先地位，武漢、上海和廣州三地的實驗和辦公場地面積合計超過 18000m2，專業(yè)團隊超過550余人，其中博士10人，本科以上學歷占比超過85%，核心管理和技術人員均具有國際或國內頂尖CRO企業(yè)多年工作經(jīng)驗。宏韌醫(yī)藥專注于4大研究領域，構建了制劑研發(fā)、化學藥物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化學藥物生物分析、DMPK、藥效評價、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析八大技術平臺?？蔀榭蛻籼峁乃幬锏脑缙诤Y選、非臨床藥代藥效、藥學研究、臨床生物分析，到數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的一站式實驗室技術服務。目前，宏韌醫(yī)藥參與生物分析檢測的項目中已有260多個化學仿制藥獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)批件和近10個新藥獲得新藥證書。此外，宏韌醫(yī)藥先后通過湖北省高新技術企業(yè)認定、國家衛(wèi)健委實驗室室間質評認證、中檢院能力認證、CNAS 17025認證，獲得生物安全二級實驗室備案證、實驗動物使用許可證、輻射安全許可證等，并榮獲湖北省專精特新“小巨人”企業(yè)、上市金種子企業(yè)、瞪羚企業(yè)、雄鷹高新技術企業(yè)、中國醫(yī)藥外包公司20強等諸多榮譽。面向未來，宏韌醫(yī)藥始終秉承“誠信、專業(yè)、規(guī)范、質量與高效”的服務理念，通過平臺化的優(yōu)質技術服務、共贏的合作模式，與合作伙伴一道，做放心藥，為人類健康保駕護航！
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