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更新于 1月28日
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藥物代謝項目經理

2.5-4萬·14薪
  • 成都郫都區(qū)
  • 1-3年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥化學藥藥代動力學醫(yī)藥制造
  1. 研究策略與設計：負責制定化合物的非臨床及臨床藥代動力學/臨床藥理整體研究策略；主導臨床藥代研究方案的設計。
  2. 研究實施與監(jiān)督：管理外部生物分析實驗室及臨床藥理研究基地，確保PK/PD生物樣本分析及臨床藥理試驗高質量完成。
  3. 數(shù)據解讀與整合：深入分析PK/PD/TK數(shù)據，撰寫綜合報告，為劑量選擇、給藥方案優(yōu)化及臨床開發(fā)決策提供關鍵洞見。
  4. 申報支持：負責撰寫IND/NDA申報資料中藥代動力學、臨床藥理及相關學科模塊（如M4模塊）的內容，并回應監(jiān)管機構的問詢。
  5. 跨學科協(xié)作：作為藥代/臨床藥理領域的專家，與藥化、毒理、臨床及注冊部門緊密合作，提供專業(yè)輸入。
任職要求
  1. 學歷與經驗：藥學、藥代動力學、臨床藥理或相關專業(yè)博士學歷（必需）。 至少2年以上在制藥企業(yè)或知名研究機構從事DMPK或臨床藥理相關工作的經驗。
  2. 專業(yè)技能：
    • 必需：具有扎實的藥物代謝與動力學理論基礎，精通非臨床及臨床PK/PD研究設計和數(shù)據分析。
    • 優(yōu)先：擁有臨床藥代動力學（臨床藥理）研究的實際操作和管理經驗者；熟悉使用WinNonlin等藥動學分析軟件。
  3. 法規(guī)知識：熟悉NMPA/FDA/EMA對藥代動力學及臨床藥理研究的指導原則和申報要求。
  4. 核心能力：具備優(yōu)秀的科學思維能力、數(shù)據分析能力和項目推動能力；良好的團隊合作精神及溝通能力。

工作地點

郫都區(qū)成都施貝康生物醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

肖女士/人力資源

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