本崗位為公司細胞發(fā)酵部門的負責人(經(jīng)理)崗位。需要有相關團隊管理經(jīng)驗。
崗位職責:
1.負責新廠房驗收驗證工作;
2.負責生產(chǎn)計劃的安排,處理生產(chǎn)現(xiàn)場每天的日常事務,組織相關人員保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務;
3.負責維護、完善、改進生產(chǎn)制度和GMP體系,確保各類制度和文件得到嚴格的執(zhí)行;
4.負責對生產(chǎn)中偏差、異常和投訴進行及時的調(diào)查和處理,制定預防性措施避免再次發(fā)生;
5.負責生產(chǎn)部預算計劃,執(zhí)行成本控制,確保物料、收率、質(zhì)量等方面達到公司要求。
6.參與新產(chǎn)品研發(fā)工作,制定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和關鍵點,跟蹤生產(chǎn)過程,規(guī)范生產(chǎn)工藝和管理要求,整理和匯報產(chǎn)品的生產(chǎn)數(shù)據(jù);
7.生產(chǎn)設備和人員的管理和培訓;
8.負責安全生產(chǎn)工作、各類型對內(nèi)對外檢查迎檢工作落實;
9.完成領導安排的其它工作。
任職要求:
1、教育背景:本科及以上,生物工程、生物技術、發(fā)酵工程、生物化學與分子生物學、制藥工程等相關專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗:擁有5年以上細胞或大分子藥物生產(chǎn)經(jīng)驗,3年以上生物反應器培養(yǎng)經(jīng)驗;至少3年GMP車間生產(chǎn)經(jīng)驗,至少1年生產(chǎn)部門管理經(jīng)驗。
3、專業(yè)技能:掌握藥品研發(fā)、生產(chǎn)等流程;熟悉藥品GMP管理體系。
4、個人素質(zhì):品行端正,做事嚴謹、有責任心;抗壓能力和執(zhí)行力強,具有較強的組織能力。