職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)處理與質(zhì)量相關(guān)的偏差、CAPA、變更等,協(xié)助解決投訴、重大異常的調(diào)查。
2. 負(fù)責(zé)編寫研發(fā)各階段的技術(shù)文件資料及歸檔。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,優(yōu)秀者可放寬要求
2. 醫(yī)療器械、臨床、機(jī)械、電子等專業(yè)
3. 了解ISO 13485,QMSR等醫(yī)療法規(guī)
4. 有內(nèi)審員資格證優(yōu)先
5. 能閱讀英文資料
6. 至少1年以上工作經(jīng)驗(yàn),其中1年QA經(jīng)驗(yàn)