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Job Responsibilities 工作職責(zé)：
1. Full-stack development
全棧開發(fā)
1) Implement features using Python (Django/FastAPI preferred) and React (or similar), with unit/integration tests.
使用 Python（優(yōu)先選擇 Django/FastAPI 框架）和 React（或同類框架）實(shí)現(xiàn)功能，并編寫單元測(cè)試 / 集成測(cè)試；
2) Create responsive, usable data visualizations for SPC, PAT, environmental monitoring, and KPI tracking.
為統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）、過程分析技術(shù)（PAT）、環(huán)境監(jiān)測(cè)及關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)（KPI）追蹤功能，創(chuàng)建響應(yīng)式、易用的數(shù)據(jù)可視化界面。
2. Agentic/LLM workflows
智能體 / 大語言模型工作流
1) Prototype LLM/RAG tools for batch record extraction, LLM-assisted checks, and regulatory intelligence.
開發(fā)大語言模型（LLM）/ 檢索增強(qiáng)生成（RAG）工具原型，用于批記錄提取、大語言模型輔助檢查及法規(guī)情報(bào)相關(guān)工作；
2) Build workflow agents with clear prompts/chains and guardrails; log outcomes for review.
構(gòu)建工作流智能體，配置清晰的提示詞 / 提示鏈及安全約束機(jī)制；記錄工作結(jié)果以備審核。
3. Analytics & applied statistics
分析學(xué)與應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)
1) Implement SPC charts, control limits, capability indices, anomaly detection, and basic regres- sion/DOE support.
實(shí)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）圖表、控制限、過程能力指數(shù)、異常檢測(cè)功能，以及基礎(chǔ)回歸分析 / 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）支持；
2) Contribute to yield forecasting and deviation analysis prototypes in collaboration with MSAT/QA/QC.
與MSAT、QA、QC團(tuán)隊(duì)協(xié)作，參與良率預(yù)測(cè)及偏差分析原型的開發(fā)。
4. Data integration & quality
數(shù)據(jù)集成與數(shù)據(jù)質(zhì)量
1) Consume internal APIs/ETL outputs from LIMS/MES/ERP/QC; validate inputs and enforce data lineage in UI.
對(duì)接實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）、制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）、企業(yè)資源計(jì)劃（ERP）、質(zhì)量控制（QC）等系統(tǒng)的內(nèi)部 API 與 ETL 輸出數(shù)據(jù)；在用戶界面（UI）中驗(yàn)證輸入數(shù)據(jù)并確保數(shù)據(jù)血緣可追溯；
2) Handle data mapping, transformations, and schema changes with version control and review.
處理數(shù)據(jù)映射、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及數(shù)據(jù) schema（模式）變更，同時(shí)通過版本控制與審核機(jī)制保障過程合規(guī)。
5. Quality, CSV & documentation
質(zhì)量、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證與文檔管理
1) Adhere to coding standards, write tests, and maintain docs to facilitate non GMP → GMP transitions.
遵循編碼標(biāo)準(zhǔn)，編寫測(cè)試用例，并維護(hù)文檔資料，為非藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（非 GMP）環(huán)境向藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）環(huán)境的過渡提供支持；
2) Support traceability (requirements → tests), participate in change control and release gates.
保障可追溯性（從需求到測(cè)試的全鏈路追溯），參與變更控制流程及發(fā)布準(zhǔn)入申核。
6. Collaboration
協(xié)作溝通
1) Work closely with QA, QC, Manufacturing Tech Ops, IT Infra, and Regulatory Affairs, Participate in demos and feedback loops.
與QA、QC、Manufacturing Tech Ops、IT Infra及Regulatory Affairs團(tuán)隊(duì)緊密合作；參與演示環(huán)節(jié)與反饋循環(huán)；
2) Engage in basic English listening/communication during standups and reviews.
在例會(huì)中，具備基礎(chǔ)的英語聽說能力。
7. Experience with R/Shiny, Plotly/ECharts, or similar charting libraries.
具備 R/Shiny、Plotly/ECharts 或同類圖表庫(kù)的使用經(jīng)驗(yàn)；
8. Familiarity with GMP contexts and CSV/GAMP 5 concepts.
熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）相關(guān)場(chǎng)景，以及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV）、良好自動(dòng)化生產(chǎn)規(guī)范第 5 版（GAMP 5）相關(guān)概念；
9. Understanding of REST APIs, JSON, auth, and role-based access control.
理解 REST API（表述性狀態(tài)轉(zhuǎn)移應(yīng)用程序接口）、JSON（JavaScript 對(duì)象表示法）、身份驗(yàn)證（auth）及基于角色的訪問控制（role-based access
control）；
10. Experience with MySQL/Postgres and basic SQL for querying and joins.
具備 MySQL/PostgreSQL 數(shù)據(jù)庫(kù)使用經(jīng)驗(yàn)，且能運(yùn)用基礎(chǔ) SQL（結(jié)構(gòu)化查詢語言）進(jìn)行數(shù)據(jù)查詢與表連接操作；
11. Interest/experience in agentic AI, LLM/RAG, vector databases, and prompt/chain design.
對(duì)智能體 AI（agentic AI）、大語言模型 / 檢索增強(qiáng)生成（LLM/RAG）、向量數(shù)據(jù)庫(kù)（vector databases）及提示詞 / 提示鏈設(shè)計(jì)（prompt/chain design）有興趣或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
12. UX sensibility for clear, accessible dashboards and forms.
具備用戶體驗(yàn)（UX）意識(shí)，能設(shè)計(jì)清晰、易用的數(shù)據(jù)儀表盤（dashboards）與表單（forms）。
Qualification 任職資格：
1. Strong Python proficiency; Some R experience for analytics.
熟練掌握 Python；具備一定 R 語言經(jīng)驗(yàn)，用于數(shù)據(jù)分析工作;
2. ReactJS (or similar modern framework) experience; exposure to Django (preferred) or FastAPI.
擁有 ReactJS（或其他同類現(xiàn)代前端框架）使用經(jīng)驗(yàn)；接觸過 Django（優(yōu)先考慮）或 FastAPI 框架;
3. Ability to write unit/integration tests and use Git/CI basics.
能夠編寫單元測(cè)試 / 集成測(cè)試，并掌握 Git 版本控制、CI（持續(xù)集成）基礎(chǔ)操作;
4. Applied statistics knowledge strongly preferred (SPC, basic regression, anomaly detection).
優(yōu)先考慮具備應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)的候選人（如統(tǒng)計(jì)過程控制SPC、基礎(chǔ)回歸分析、異常檢測(cè)）。
5. BS in IT, Computer Science, Information Systems, Life Sciences (with applicable experience) or related field (or equivalent hands-on experience). Education should have had some exposure to modern programming stack.
本科及以上學(xué)歷，專業(yè)為信息技術(shù)（IT）、計(jì)算機(jī)科學(xué)、信息系統(tǒng)、生命科學(xué)（需具備相關(guān)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)）或相關(guān)領(lǐng)域（或具備同等實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)）。教育經(jīng)歷中需接觸過現(xiàn)代編程技術(shù)棧。
6. 1–3+ years as a developer/analyst building data or web applications.
1-3 年及以上開發(fā)人員 / 分析師經(jīng)驗(yàn)，需具備數(shù)據(jù)類或 Web 類應(yīng)用程序開發(fā)能力。