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工作概要 按照體系要求開(kāi)展質(zhì)保部的日常質(zhì)量保證工作，根據(jù)評(píng)審準(zhǔn)備和公司SOP審查所有GLP項(xiàng)目的符合性、準(zhǔn)確性和溯源性。協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成公司的內(nèi)審和外審工作，收集不符合檢測(cè)工作的整改措施材料；對(duì)管理體系運(yùn)行情況實(shí)施具體監(jiān)督工作，對(duì)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 崗位職責(zé) 1. 在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下確保實(shí)施的研究遵循GLP原則。 2. 審核標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，判斷是否符合本規(guī)范要求； 3、審查試驗(yàn)計(jì)劃（主要負(fù)責(zé)生態(tài)毒理/環(huán)境毒理試驗(yàn)、其他領(lǐng)域?yàn)樘嫜a(bǔ)QA）是否包含本規(guī)范要求的內(nèi)容，并將審查情況形成書(shū)面文件； 4、檢查所有的試驗(yàn)項(xiàng)目是否按照本規(guī)范實(shí)施，試驗(yàn)人員是否能方便獲取、熟悉并遵守試驗(yàn)計(jì)劃和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程或試驗(yàn)準(zhǔn)則； 5、審核最終試驗(yàn)報(bào)告，確認(rèn)是否全面、準(zhǔn)確地記錄試驗(yàn)方法、試驗(yàn)步驟和試驗(yàn)現(xiàn)象，試驗(yàn)結(jié)果是否正確、完整地反映原始數(shù)據(jù)； 6、以書(shū)面形式及時(shí)向試驗(yàn)單位負(fù)責(zé)人、試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、試驗(yàn)分項(xiàng)目負(fù)責(zé)人以及其他相關(guān)管理者通報(bào)檢查結(jié)果； 7、在最終試驗(yàn)報(bào)告中撰寫(xiě)質(zhì)量保證聲明，描述檢查情況、檢查結(jié)果通報(bào)情況，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)簽發(fā)； 8、監(jiān)督計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是否遵從本規(guī)范，進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)查閱數(shù)據(jù)。 9、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作任務(wù)。 工作要求 1.嚴(yán)格按照現(xiàn)有的體系文件開(kāi)展體系運(yùn)行工作，落實(shí)到位，建立并完善各要素的管理運(yùn)行制度。 2.收到受控文件申請(qǐng)書(shū)后，及時(shí)進(jìn)行審核、發(fā)布、更改或作廢程序，及時(shí)更新受控文件，確?，F(xiàn)場(chǎng)均為受控文件。 3.按計(jì)劃組織設(shè)施檢查工作，公正、客觀地開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)，確保管理體系有效運(yùn)行。 4.按受控文件要求進(jìn)行檢驗(yàn)/檢測(cè)全過(guò)程檢查（GLP）、檢測(cè)環(huán)境、管理文件進(jìn)行不定期監(jiān)督檢查，提出存在的問(wèn)題和改進(jìn)措施，并跟蹤落實(shí)整改措施完成情況。 5.按需進(jìn)行人員操作合規(guī)性審查，一旦出現(xiàn)偏離，進(jìn)行指導(dǎo)監(jiān)督。 6.根據(jù)質(zhì)量控制計(jì)劃及時(shí)跟蹤質(zhì)量控制活動(dòng)的落實(shí)情況，利用結(jié)果開(kāi)展相關(guān)工作。 7.不定期對(duì)檢驗(yàn)/檢測(cè)過(guò)程使用的試劑、耗材進(jìn)行監(jiān)督審核。 8.年末對(duì)全年的體系運(yùn)行進(jìn)行質(zhì)量回顧，分析質(zhì)量趨勢(shì)，對(duì)出現(xiàn)的偏離進(jìn)行分析，根據(jù)數(shù)據(jù)分析，確定新一年相關(guān)參數(shù)的修改幅度。 9、負(fù)責(zé)組織配合相關(guān)的偏差處理和變更控制。 10.認(rèn)真及時(shí)地完成部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作任務(wù)，達(dá)到領(lǐng)導(dǎo)要求。