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更新于 8月29日
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資深醫(yī)療器械海外注冊文獻(xiàn)顧問

1.6-2.5萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊醫(yī)療耗材英語
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品國際認(rèn)證/注冊申請的文獻(xiàn)管理工作，編寫產(chǎn)品國際認(rèn)證/注冊的法務(wù)公文，必要時(shí)編寫部分技術(shù)法規(guī)文件；把控整體的項(xiàng)目進(jìn)度，推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展。
2.負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行多語言醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及技術(shù)規(guī)范，并建立和完善相關(guān)專業(yè)數(shù)據(jù)庫；
3.負(fù)責(zé)在國際認(rèn)證/注冊業(yè)務(wù)范圍內(nèi)與醫(yī)療器械法務(wù)咨詢公司、國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)、國外試驗(yàn)室和國外政府醫(yī)療器械主管部門的聯(lián)系、溝通、接待現(xiàn)場審核等；
4. 其他資深醫(yī)療器械海外注冊文獻(xiàn)相關(guān)的工作內(nèi)容
要求
1.生物、醫(yī)學(xué)等等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；良好的英語聽說讀寫能力
2.三年以上醫(yī)療器械認(rèn)證相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械國際認(rèn)證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和各種文獻(xiàn)，了解海外認(rèn)證流程和程序和文件要求，有三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮

工作地點(diǎn)

北京朝陽區(qū)國貿(mào)(地鐵站)

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