職位描述
崗位職責:
將研發(fā)的新產(chǎn)品編寫設(shè)計開發(fā)全套文件,維護已轉(zhuǎn)產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)計變更全套文件。
任職要求:
1、熟悉國際國內(nèi)醫(yī)療器械法律法規(guī),如ISO13485,CFR820,MDR745等;
2、有無源高分子材料類的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗3年;
3、熟練掌握設(shè)計開發(fā)文件編寫,至少獨立(或帶團隊)操作過3個以上產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)全過程文件編寫;