注:該崗位常駐西昌。
【工作內(nèi)容】
- 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械全生命周期的質(zhì)量管理,確保符合國家相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn);
- 組織并實施產(chǎn)品質(zhì)量控制、過程監(jiān)控和不合格品處理工作;
- 協(xié)調(diào)相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量體系的建立、維護(hù)與持續(xù)改進(jìn);
- 負(fù)責(zé)質(zhì)量、物流、集配項目現(xiàn)場合規(guī)培訓(xùn)、督促合規(guī)作業(yè);
- 負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測,質(zhì)量法規(guī)、信息收集、傳遞、溝通;
- 貫徹醫(yī)療器械法律法規(guī)要求,搭建各業(yè)務(wù)合規(guī)操作流程。
【任職要求】
- 本科以上學(xué)歷,檢驗、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),1年以上醫(yī)療器械GSP質(zhì)量管理經(jīng)驗;
- 有醫(yī)療器械行業(yè)背景者,熟悉養(yǎng)護(hù)知識、質(zhì)量管理要求,熟悉《GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》等相關(guān)醫(yī)療器械管理法規(guī);
- 熟練操作辦公軟件,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和責(zé)任心,能獨立完成質(zhì)量管理工作。