1.負(fù)責(zé)公司小分子及多肽創(chuàng)新藥項目中分析相關(guān)工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，作為分析模塊的項目接口人，對接合成、注冊等相關(guān)部門，推動分析工作與項目整體進度匹配；
2. 參與分析策略及關(guān)鍵技術(shù)問題的討論與判斷，協(xié)助進行分析方法開發(fā)、驗證及研究深度的技術(shù)溝通與決策支持；
3.負(fù)責(zé)分析 CRO 的篩選、技術(shù)溝通及項目管理，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，保障外包分析工作按計劃、按質(zhì)量交付；
4.識別項目中分析相關(guān)的人力、儀器及技術(shù)能力瓶頸，判斷資源卡點，協(xié)調(diào)內(nèi)部調(diào)整或引入外部資源解決相關(guān)問題；
5.組織并參與項目例會，跟蹤分析相關(guān)里程碑、風(fēng)險與問題，推動問題閉環(huán)解決；
6.參與分析相關(guān)申報資料的審核，確保分析數(shù)據(jù)與研究內(nèi)容符合注冊申報及法規(guī)要求。
任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、分析化學(xué)、有機化學(xué)、化學(xué)化工等相關(guān)專業(yè)，3年以上分析研發(fā)經(jīng)驗；
2.了解創(chuàng)新藥藥物研發(fā)全流程，尤其是藥物分析、注冊法規(guī)等環(huán)節(jié)的要點，精通分析方法開發(fā)/驗證，如 HPLC、UPLC、GC、LC-MS/MS 等；
3.有申報資料撰寫經(jīng)驗；
4.出色的跨部門溝通與協(xié)作能力，善于協(xié)調(diào)資源、推動里程碑落地；
5.強烈的責(zé)任心、創(chuàng)新意識與自驅(qū)力，適應(yīng)快速變化的項目優(yōu)先級；
6.遵紀(jì)守法；
7.遵守公司的各項規(guī)章制度。