職位描述
微生物檢測(cè)
一、制藥企業(yè)QC微生物崗位職責(zé)
1、嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行物料與產(chǎn)品的生物項(xiàng)目檢驗(yàn)。
2、負(fù)責(zé)新開(kāi)發(fā)品種的微生物、無(wú)菌及內(nèi)毒素等方法的開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證。
3、正確使用并及時(shí)維護(hù)微生物檢驗(yàn)設(shè)備，并定期進(jìn)行驗(yàn)證。
4、正確使用和保存化驗(yàn)室各種藥品、試劑、對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）、菌種和培養(yǎng)基，正確配制、使用各種試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、培養(yǎng)基；及時(shí)制定培養(yǎng)基、鱟試劑、細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品菌種采購(gòu)申請(qǐng)，滿(mǎn)足檢驗(yàn)需求；對(duì)新購(gòu)培養(yǎng)基、鱟試劑等及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量控制驗(yàn)收。
5、對(duì)檢出的微生物及時(shí)進(jìn)行鑒定。
6、參與管理規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)記錄的及時(shí)制定。
7、對(duì)檢驗(yàn)室進(jìn)行清潔、消毒、監(jiān)測(cè)，按規(guī)定及時(shí)清洗玻璃器皿和實(shí)驗(yàn)用具。正確并及時(shí)處理實(shí)驗(yàn)中產(chǎn)生的有毒物質(zhì)、廢液和廢物。
二、任職資格
1、藥學(xué)、生物或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)及以上學(xué)歷。
2、2年以上的藥品微生物檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。掌握藥品微生物檢驗(yàn)方法，具有微生物、內(nèi)毒素、無(wú)菌檢驗(yàn)技能；熟悉藥品質(zhì)量體系（GMP）專(zhuān)業(yè)知識(shí)。接受過(guò)藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、藥品管理法規(guī)等方面的培訓(xùn)。
3、具有良好的職業(yè)操守和商業(yè)保密意識(shí)。
1、嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行物料與產(chǎn)品的生物項(xiàng)目檢驗(yàn)。
2、負(fù)責(zé)新開(kāi)發(fā)品種的微生物、無(wú)菌及內(nèi)毒素等方法的開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證。
3、正確使用并及時(shí)維護(hù)微生物檢驗(yàn)設(shè)備，并定期進(jìn)行驗(yàn)證。
4、正確使用和保存化驗(yàn)室各種藥品、試劑、對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）、菌種和培養(yǎng)基，正確配制、使用各種試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、培養(yǎng)基；及時(shí)制定培養(yǎng)基、鱟試劑、細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品菌種采購(gòu)申請(qǐng)，滿(mǎn)足檢驗(yàn)需求；對(duì)新購(gòu)培養(yǎng)基、鱟試劑等及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量控制驗(yàn)收。
5、對(duì)檢出的微生物及時(shí)進(jìn)行鑒定。
6、參與管理規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)記錄的及時(shí)制定。
7、對(duì)檢驗(yàn)室進(jìn)行清潔、消毒、監(jiān)測(cè)，按規(guī)定及時(shí)清洗玻璃器皿和實(shí)驗(yàn)用具。正確并及時(shí)處理實(shí)驗(yàn)中產(chǎn)生的有毒物質(zhì)、廢液和廢物。
二、任職資格
1、藥學(xué)、生物或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)及以上學(xué)歷。
2、2年以上的藥品微生物檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。掌握藥品微生物檢驗(yàn)方法，具有微生物、內(nèi)毒素、無(wú)菌檢驗(yàn)技能；熟悉藥品質(zhì)量體系（GMP）專(zhuān)業(yè)知識(shí)。接受過(guò)藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、藥品管理法規(guī)等方面的培訓(xùn)。
3、具有良好的職業(yè)操守和商業(yè)保密意識(shí)。
工作地點(diǎn)
臨沂蘭陵縣山東凱森制藥有限公司
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職位發(fā)布者
劉東/人事經(jīng)理
立即溝通
山東凱森制藥有限公司山東凱森制藥有限公司成立于2012年10月，坐落在美麗富饒，人杰地靈的蒼山縣神山鎮(zhèn)神大科技創(chuàng)業(yè)園內(nèi)，占地約70余畝，建筑面積8000平方米。由北京凱得爾森生物技術(shù)有限公司作為主要投資人，重組山東神大制藥有限公司而成。北京凱得爾森生物技術(shù)有限公司是一家高端技術(shù)藥品研發(fā)公司，擁有包括海歸美籍博士千人計(jì)劃之一的張二利董事長(zhǎng)等大批高端醫(yī)藥研制開(kāi)發(fā)人才，技術(shù)力量特別雄厚，現(xiàn)有4個(gè)一類(lèi)新藥和30多個(gè)仿制藥品種正在研發(fā)中。山東凱森制藥有限公司就是在此基礎(chǔ)上，結(jié)合神大集團(tuán)優(yōu)質(zhì)地勢(shì)資源，在市領(lǐng)導(dǎo)支持下蒼山縣以及神山鎮(zhèn)政府全力幫助下整合而成的。總投資計(jì)劃為 5億元人民幣。將公司建成符合中國(guó)以及歐美GMP標(biāo)準(zhǔn)的研、產(chǎn)、銷(xiāo)一體化的國(guó)際公司。董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理張二利博士是中組部千人計(jì)劃專(zhuān)家，是抗血脂新藥阿托伐他汀鈣的發(fā)明人之一。目前我公司有職工65人，其中博士6人，碩士18，大專(zhuān)以上人員41人；高級(jí)職稱(chēng)人員12人，中級(jí)職稱(chēng)34人；研發(fā)人員16人。共同組建成了凱森制藥研、產(chǎn)、銷(xiāo)可持續(xù)發(fā)展的強(qiáng)有力的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)。永不滿(mǎn)足的凱森人將在實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀的征程中，通過(guò)人才結(jié)構(gòu)優(yōu)化、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整及科技資源引入，不斷深化科學(xué)管理，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定健康發(fā)展，用更加滿(mǎn)腔的熱情，更加堅(jiān)定的信念，更加切實(shí)的行動(dòng)，譜寫(xiě)凱森新篇章，用高端的研發(fā)水平，用快準(zhǔn)的發(fā)展速度，用一流的管理理念，用豐碩的成果，報(bào)答蒼山縣各級(jí)政府的支持關(guān)懷，感恩蒼山人民的幫助厚愛(ài)，成功、幸福和自豪永遠(yuǎn)屬于團(tuán)結(jié)、奮進(jìn)、拼搏、務(wù)實(shí)的凱森人。
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