1、負責臨床生物樣本分析項目方案、原始記錄、樣品接收、關鍵過程檢查、傳輸數(shù)據(jù)、項目報告、儀器審計追蹤等項目審核工作；
2、負責與項目負責人、質量負責人溝通項目審核過程中問題，并上報給機構負責人；
3、負責體系文件的審核、生效、副本分發(fā)、副本銷毀和文件年度審查等文件管理工作；
4、負責人員入職、上崗、轉崗、離職流程監(jiān)督和培訓組織、人員檔案收集整理；
5、配合實驗室內、外部審計稽查資料的準備等；
6、負責實驗室內發(fā)生偏差、變更及其糾正預防措施審核、跟蹤驗證等相關工作。
任職要求：
1、藥學、藥物分析、分析化學、藥理、毒理等相關專業(yè)，?？萍耙陨蠈W歷；
2、有臨床生物分析（LC-MS/ICP-MS）工作經(jīng)驗者，或具備醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)QA經(jīng)歷者優(yōu)先；
3、熟悉GCP或ISO 17025實驗室管理體系及相關法規(guī)；
4、能熟練使用Office等辦公軟件；
5、素質要求：工作中細致、負責、有耐心，客觀公正，實事求是，有一定抗壓能力；
6、在工作過程中能夠主動溝通，善于思考、且具有持續(xù)學習力。