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更新于 1月17日
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臨床試驗項目經(jīng)理PM（體外診斷試劑IVD）

1.5-3萬·13薪
  • 北京朝陽區(qū)
  • 朝外
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVDPM體外診斷試劑臨床項目經(jīng)理
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)合同和方案要求，管理臨床試驗的運行，包括從項目啟動到項目結(jié)束。確保所負責(zé)的所有臨床研究相關(guān)工作是根據(jù)標準操作規(guī)程（SOP）、適用的法規(guī)要求、工作范圍和客戶的要求進行的，并在質(zhì)量、時間和預(yù)算方面符合項目計劃。
2、管理和協(xié)調(diào)包括多個職能部門在內(nèi)的項目團隊的工作，以確保項目按計劃完成。解決研究中的問題和困難。確保臨床研究所用工具和培訓(xùn)信息保持一致，并符合標準流程、法規(guī)的要求和步驟。創(chuàng)建、追蹤和報告項目時間表。
3、建立項目管理計劃和項目團隊。
4、負責(zé)預(yù)算分配和費用審批。為內(nèi)部和外部團隊成員以及管理層更新項目財務(wù)報告。
5、作為與申辦方溝通的項目主要聯(lián)系人，確保按照計劃進行溝通和匯報。掌握項目團隊的工作情況，確認項目團隊根據(jù)合同和客戶要求進行工作。
6、帶領(lǐng)團隊解決問題，包括風(fēng)險管理、應(yīng)急管理和其他問題。確認項目工作范圍以外的工作。確認研究中的智聯(lián)問題，采取合適的整改計劃。將所發(fā)現(xiàn)的問和整改計劃匯報給適合人員。
7、在上級的指導(dǎo)和支持下，協(xié)助業(yè)務(wù)拓展團隊的同事進行新項目的準備，包括參與制定計劃書和預(yù)算。在臨床總監(jiān)對項目成員的項目相關(guān)工作進行績效評估時提供建議。
8、在內(nèi)部和外部會議中介紹和更新項目相關(guān)信息。通過與CRA進行研究中心協(xié)同訪視和日常支持，確保臨床研究團隊高效運作。
9、完成臨床總監(jiān)分配的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，體外診斷試劑類CRA2年以上或項目經(jīng)理1年以上經(jīng)驗。
2、所需知識、技能和能力豐富的臨床研究相關(guān)知識和技能以及法律法規(guī)知識。深入了解治療領(lǐng)域和研究法案方面的知識。
3、良好的口頭和書面溝通能力。較好的團隊領(lǐng)導(dǎo)能力，有效的指導(dǎo)和培訓(xùn)能力。能夠按照既定的質(zhì)量、財務(wù)和時間計劃完成任務(wù)的能力。
4、良好的計劃、組織和解決問題的能力。有效的時間管理技巧。
5、良好的客戶服務(wù)意識和技巧。
6、熟練應(yīng)用Word、Excel和PowerPoint。
7、與同事、經(jīng)理和客戶建立和維護高效工作關(guān)系的能力。能始終遵循SOP要求。能獨立思考，為流程改進提供幫助。
8、英文水平良好。
9、能適應(yīng)短期出差。
職位福利：周末雙休、五險一金、帶薪年假、定期體檢、補助、彈性工作、年底雙薪。

工作地點

北京市朝陽區(qū)朝外大街

職位發(fā)布者

林女士/人事行政經(jīng)理

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公司Logo華信領(lǐng)航
華信領(lǐng)航（北京）醫(yī)療科技有限公司成立于2016年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械和體外診斷試劑NMPA注冊及臨床試驗及臨床前研究全方位服務(wù)的專業(yè)性公司（簡稱CRO公司）。公司致力于打造成為行業(yè)內(nèi)最頂尖的服務(wù)供應(yīng)商，目前已經(jīng)與數(shù)個世界500強企業(yè)及國內(nèi)高端企業(yè)合作，完成了一系列國內(nèi)外首次注冊的新項目。公司核心團隊由在行業(yè)內(nèi)有10年經(jīng)驗的醫(yī)療器械銷售，臨床和注冊人員組成，具有豐富的項目經(jīng)驗和實戰(zhàn)經(jīng)驗，同時具有良好的行業(yè)資源，公司所銷售的產(chǎn)品即為我們的注冊臨床服務(wù)。2018年華信領(lǐng)航與另外5家公司整合為“聯(lián)眾博達醫(yī)療集團”，集團業(yè)務(wù)包含醫(yī)療器械臨床試驗服務(wù)、注冊法規(guī)咨詢服務(wù)、醫(yī)學(xué)翻譯、醫(yī)療行業(yè)會議展覽、醫(yī)藥行業(yè)人才獵頭等，集團100人。目前，公司正處于高速發(fā)展的時期，期待您的加入！
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