職位描述
GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證生物藥
職位描述
1、起草驗(yàn)證方案（DQ、IQ、OQ、PQ），組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證前的培訓(xùn)，及時(shí)實(shí)施驗(yàn)證項(xiàng)目；
2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)的收集，起草驗(yàn)證報(bào)告，審核公司驗(yàn)證管理程序文件、第三方驗(yàn)證報(bào)告、等相關(guān)文件；
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證活動(dòng)中偏差的調(diào)查與處理，必要時(shí)進(jìn)行評(píng)估與分析；
4、負(fù)責(zé)編制驗(yàn)證主計(jì)劃和各項(xiàng)目驗(yàn)證計(jì)劃，并跟蹤確認(rèn)狀態(tài)和驗(yàn)證狀態(tài)；
5、負(fù)責(zé)維護(hù)公司驗(yàn)證體系，推進(jìn)驗(yàn)證體系管理水平不斷提高；
6、完成上級(jí)交付的其他工作；
7、可駐扎項(xiàng)目。
任職要求
1.生物化學(xué)、生物工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2.具備藥品制劑企業(yè)驗(yàn)證方面工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉GMP、GSP、國標(biāo)和藥典等法規(guī)，能夠使用驗(yàn)證設(shè)備。
有業(yè)主方驗(yàn)證工程師工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)選
1、起草驗(yàn)證方案（DQ、IQ、OQ、PQ），組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證前的培訓(xùn)，及時(shí)實(shí)施驗(yàn)證項(xiàng)目；
2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)的收集，起草驗(yàn)證報(bào)告，審核公司驗(yàn)證管理程序文件、第三方驗(yàn)證報(bào)告、等相關(guān)文件；
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證活動(dòng)中偏差的調(diào)查與處理，必要時(shí)進(jìn)行評(píng)估與分析；
4、負(fù)責(zé)編制驗(yàn)證主計(jì)劃和各項(xiàng)目驗(yàn)證計(jì)劃，并跟蹤確認(rèn)狀態(tài)和驗(yàn)證狀態(tài)；
5、負(fù)責(zé)維護(hù)公司驗(yàn)證體系，推進(jìn)驗(yàn)證體系管理水平不斷提高；
6、完成上級(jí)交付的其他工作；
7、可駐扎項(xiàng)目。
任職要求
1.生物化學(xué)、生物工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2.具備藥品制劑企業(yè)驗(yàn)證方面工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉GMP、GSP、國標(biāo)和藥典等法規(guī)，能夠使用驗(yàn)證設(shè)備。
有業(yè)主方驗(yàn)證工程師工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)選
工作地點(diǎn)
北京豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路128號(hào)院諾德中心3號(hào)樓601室
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職位發(fā)布者
李女士/人事
當(dāng)前在線立即溝通
派歐尼爾環(huán)境凈化工程(北京)有限公司派歐尼爾環(huán)境凈化工程（北京）有限公司是一家注冊于北京中關(guān)村科技園豐臺(tái)園的中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。公司主要從事空氣凈化產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)和銷售，專業(yè)承包各類空氣凈化工程的設(shè)計(jì)與施工。服務(wù)對象涉及醫(yī)療、電子、航天、食品化妝品、精密儀器、精密機(jī)房等諸多高科技領(lǐng)域，公司目前在凈化行業(yè)具有很強(qiáng)的品牌認(rèn)知度和較大的市場份額。公司毗鄰南四環(huán)，交通便捷，地理位置十分優(yōu)越，依托科技園區(qū)對各項(xiàng)扶持政策，公司技術(shù)實(shí)力雄厚，各類專業(yè)人才齊全，充分運(yùn)用國際先進(jìn)的潔凈技術(shù)、運(yùn)行管理模式﹑調(diào)測試手段，能為各類客戶的微污染控制項(xiàng)目提供設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝、調(diào)試、測試及驗(yàn)收﹑售后等一整套系統(tǒng)服務(wù)。根據(jù)客戶的不同需求、可以因地制宜的提供一整套質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定、操作簡易和維修方便的空調(diào)凈化系統(tǒng)和與之配套的凈化設(shè)備。公司不僅有一批專業(yè)的工程技術(shù)人員和經(jīng)驗(yàn)豐富的工程安裝人員，而且擁有一整套進(jìn)口的精密凈化檢測儀器和若干世界先進(jìn)的工程安裝設(shè)備及工具。憑借企業(yè)良好的市場信譽(yù)和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)精神，先后的在全國各地成功的完成了通過中國GMP認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證、符合美國聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)空調(diào)凈化工程并提供相關(guān)凈化設(shè)備的配套服務(wù)。公司代理美國TRANE（特靈）、南京天加等公司的醫(yī)用、商用空調(diào)以及國內(nèi)外知名品牌各類凈化設(shè)備。本公司重視科技進(jìn)步，堅(jiān)持質(zhì)量為本，科學(xué)管理、誠實(shí)守信、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、與時(shí)俱進(jìn)的原則竭誠與國內(nèi)外各界人士攜手合作，共同發(fā)展.
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