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1.負責公司承接的產品注冊申報的全流程工作; 2.根據(jù)規(guī)劃，安排注冊進度，負責跟進產品注冊全過程，解決注冊過程中遇到的問題; 3.負責注冊資料的準備及審查，確保準確性，并提交注冊申請; 4.負責對外的客戶的技術層面的聯(lián)系溝通; 5.負責及時跟進了解國家相關政策策的變化并第一時間進行匯總，對有必要的相關內容進行法規(guī)的學習宣講； 6.負責就注冊事務與相關專家、部門進行溝通、協(xié)調； 7.負責部門內部的質量體系及外部培訓需求的對接溝通； 8.領導安排的其他相關事務。 職位要求: 1.有成功完成醫(yī)療器械產品注冊經驗接受過相關醫(yī)療器械法規(guī)培訓; 2.熟悉并掌握中國醫(yī)療器械管理及注冊等相關法規(guī)及技術指導原則; 3.熟悉注冊申報中的各個環(huán)節(jié)，具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力； 4.具有良好的溝通、協(xié)調能力，善于處理客戶關系； 5.具有較強的獨立工作能力及團隊合作精神，高度的工作熱情； 6.具有質量管理體系及CER相關經驗者優(yōu)先。