崗位職責:
1、依據(jù)既定的檢驗標準加強過程質量控制,確保首件、巡檢和終檢的有效實施,優(yōu)化檢驗方法,提高檢驗效率。
2、識別過程質量風險,在線質量異常的處理,不合格品評審與處置,組織質量分析會,跟蹤問題改善進度。
3、客戶反饋的分析處理。
4、各種質量記錄、質量報表的匯總分析等。
5、其他領導交代的工作任務。
任職資格:
1、醫(yī)療器械生產、質量管理。機電等相關專業(yè)大專及以上學歷;
2、有源醫(yī)療器械行業(yè)質量管理工作經驗者優(yōu)先考慮。
3、熟練掌握MS Office軟件及基礎統(tǒng)計學知識(QC七大手法的質量工具數(shù)據(jù)分析)。
4、熟練使用各種檢測設備,如耐壓測試儀、漏電流測試、接地電阻測試等。
5、了解GMP和ISO13485質量管理體系,參加過類似培訓,有內審員證書優(yōu)先。