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任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)生物工程等專業(yè)。
2、有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)3年優(yōu)先考慮。
3、較強(qiáng)的溝通和表達(dá)能力，及學(xué)習(xí)能力。
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量部門全面工作，適時(shí)向公司提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見(jiàn)和改進(jìn)措施建議；
2.負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量管理部業(yè)務(wù)計(jì)劃，業(yè)務(wù)方向，業(yè)務(wù)進(jìn)度和審核工藝規(guī)程及有關(guān)的原始記錄；
3.保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的；
4.審核上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門的所有書(shū)面材料；
5.批準(zhǔn)原輔料，包裝材料，中間產(chǎn)品，成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn)；
6.組織編寫本部門的質(zhì)量管理方面的文件；
7.處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，指派人員或親自回訪用戶，對(duì)內(nèi)召開(kāi)會(huì)議，會(huì)同有關(guān)部門就質(zhì)量問(wèn)題研究改進(jìn)，并將投訴情況及處理結(jié)果書(shū)面報(bào)告總經(jīng)理；
8.每年對(duì)全企業(yè)進(jìn)行GMP自檢，并將檢查情況及時(shí)報(bào)告副總經(jīng)理。