職位描述
藥品QA藥品驗(yàn)證驗(yàn)證
崗位職能：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品功能、性能、環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)符合性的驗(yàn)證工作；
2、根據(jù)公司產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證管理的需要，負(fù)責(zé)制定各階段相關(guān)的驗(yàn)證文件，如驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告等；
3、指導(dǎo)驗(yàn)證人員執(zhí)行驗(yàn)證方案，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備、設(shè)施和工藝參數(shù)的不足之處；
4、進(jìn)行驗(yàn)證記錄的歸檔和保存工作，確保各階段的驗(yàn)證材料的可追溯性；
5、對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)和報(bào)告進(jìn)行審核判定。
6、熟悉新產(chǎn)品注冊(cè)階段相關(guān)驗(yàn)證工作。
崗位要求：
1. 生物工程或機(jī)械類相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，有醫(yī)藥或醫(yī)療器械驗(yàn)證項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
2.了解無(wú)菌醫(yī)療器械相關(guān)的環(huán)境、產(chǎn)品類驗(yàn)證文件優(yōu)先
3.做過(guò)質(zhì)量驗(yàn)證工作的即可。
職位福利：五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、彈性工作、員工旅游、節(jié)日福利
職位亮點(diǎn)：五險(xiǎn)一金 環(huán)境好
工作地點(diǎn)
常州鐘樓區(qū)合歡路66號(hào)
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職位發(fā)布者
朱亞琴/HR
剛剛活躍立即溝通
江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司位于常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)合歡路66號(hào)，公司成立于2006年，公司總投資2000萬(wàn)美元，占地62畝，建筑面積40000平方米。擁有現(xiàn)代化廠房40000多平方米，1萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間1500平方米，具有現(xiàn)代化的加工設(shè)備100余套，固定資產(chǎn)規(guī)模達(dá)4237萬(wàn)元，工程技術(shù)人員70余名，具有專業(yè)技能的工人120多名。公司采用國(guó)際先進(jìn)的技術(shù)和管理模式，研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售外科手術(shù)器械等產(chǎn)品，使其在同行業(yè)中具有領(lǐng)先水平，獲得了預(yù)期的經(jīng)濟(jì)效益。公司成立投產(chǎn)以來(lái)生產(chǎn)各類醫(yī)療器械年生產(chǎn)能力達(dá)12萬(wàn)套，向國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷(xiāo)售其產(chǎn)品，其中年產(chǎn)值30%以上的產(chǎn)品在中國(guó)境外銷(xiāo)售。2015年樂(lè)普收購(gòu)博朗森思以及子公司：博朗森思主要生產(chǎn)和銷(xiāo)售一次性外科醫(yī)療切割器零部件，以及銷(xiāo)售自產(chǎn)一次性切割器、吻合器；常州智業(yè)主要生產(chǎn)和銷(xiāo)售一次性切割器、吻合器以及腔內(nèi)支架；伊沃特、瑞索斯、博康均為生產(chǎn)和銷(xiāo)售一次性切割器、吻合器。
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