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QC審核 1、負(fù)責(zé)審核空白批檢驗(yàn)記錄； 2、負(fù)責(zé)審核物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程； 3、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室設(shè)備儀器校準(zhǔn)狀態(tài)是否合規(guī)；監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室按驗(yàn)證/設(shè)備確認(rèn)計(jì)劃進(jìn)行實(shí)施，按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)核查實(shí)驗(yàn)室落實(shí)情況，并指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室各設(shè)備儀器的驗(yàn)證/確認(rèn)工作，及時(shí)更新相關(guān)的設(shè)備儀器驗(yàn)證與確認(rèn)的臺(tái)賬； 4、負(fù)責(zé)對(duì)原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查；及報(bào)告書和合格證的發(fā)放； 5、負(fù)責(zé)跟蹤中間產(chǎn)品和成品檢驗(yàn)結(jié)果和報(bào)告； 6、負(fù)責(zé)對(duì)原輔包材、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)結(jié)果是否符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行放行審核，對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品的所有電子數(shù)據(jù)和使用日志進(jìn)行審計(jì)；對(duì)批檢驗(yàn)記錄是否符合要求進(jìn)行放行審核，并及時(shí)整理歸檔或按規(guī)定銷毀； 7、負(fù)責(zé)審核檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)調(diào)查及報(bào)告； 8、負(fù)責(zé)審核成品的穩(wěn)定性試驗(yàn)考察記錄； 驗(yàn)證確認(rèn)管理 1、負(fù)責(zé)制定年度驗(yàn)證總計(jì)劃和報(bào)告； 2、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品持續(xù)工藝確認(rèn)方案，并監(jiān)督實(shí)施； 3、負(fù)責(zé)制定清潔驗(yàn)證/確認(rèn)方案，完成相應(yīng)的清潔驗(yàn)證取樣工作，完成報(bào)告； 4、負(fù)責(zé)審核設(shè)備、公用系統(tǒng)（純化水、壓縮空氣、空調(diào)系統(tǒng)）確認(rèn)及再確認(rèn)方案，監(jiān)督實(shí)施； 5、負(fù)責(zé)建立設(shè)備、設(shè)施驗(yàn)證確認(rèn)周期到期提醒臺(tái)賬，每月監(jiān)督各部門按驗(yàn)證/設(shè)備確認(rèn)計(jì)劃實(shí)施，按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)查看落實(shí)情況，更新臺(tái)賬，郵件匯報(bào)驗(yàn)證情況； 負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證/確認(rèn)過程偏差處理及糾正預(yù)防措施完成。 6、負(fù)責(zé)審核分析方法驗(yàn)證方案及其驗(yàn)證報(bào)告。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，3年以上QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 2、有較強(qiáng)的溝通和學(xué)習(xí)能力，團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。