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更新于 8月1日
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舉報(bào)

QA工程師

1.2-1.5萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量評價，包括產(chǎn)品評價方法的建立、維護(hù)、優(yōu)化和有效性驗(yàn)證，產(chǎn)品生命周期中的設(shè)計(jì)/更改驗(yàn)證，產(chǎn)品貨架壽命驗(yàn)證，原材料質(zhì)量評價等；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量控制，包括質(zhì)量控制計(jì)劃的制定和實(shí)施、檢驗(yàn)點(diǎn)的建立、質(zhì)量異常的處理和解決等；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理，組織實(shí)施產(chǎn)品年度風(fēng)險(xiǎn)管理；
4．負(fù)責(zé)供應(yīng)商體系審核；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生命周期中的合規(guī)性保證；
6．協(xié)助質(zhì)量體系相關(guān)工作的開展；
7、協(xié)助產(chǎn)品注冊資料的編制；
8、上級指派的其他工作任務(wù)。
任職資格：
1、學(xué)歷碩士，機(jī)械、化學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、掌握質(zhì)量管理基本理論和知識，醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先；
3、熟練運(yùn)用質(zhì)量管理知識和工具，有1~2年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、良好的分析和溝通能力；
5、良好的英語能力。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)康新公路3399弄

職位發(fā)布者

鄒茜/招聘主管

剛剛活躍
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公司Logo上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司
上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司是微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（HK：853）旗下的子公司之一（以下簡稱：心脈醫(yī)療?），公司成立于2012年，注冊在中國上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)時代醫(yī)創(chuàng)園內(nèi)，是上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市科技小巨人企業(yè)、全國第一批專精特新“小巨人”企業(yè)。2019年7月22日，公司在上海證券交易所正式掛牌上市，成功登陸科創(chuàng)板（股票代碼：688016）。心脈醫(yī)療?致力于主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、制造和銷售，主要產(chǎn)品有胸主和腹主動脈覆膜支架、術(shù)中支架、藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等。公司成功開發(fā)出第一個國產(chǎn)腹主動脈覆膜支架、國內(nèi)唯一獲批上市的可在胸主動脈夾層外科手術(shù)中使用的術(shù)中支架；公司自主研發(fā)的Castor產(chǎn)品更是全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架。目前，心脈醫(yī)療?已有5款自主研發(fā)產(chǎn)品獲批國家“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”，處于行業(yè)領(lǐng)先地位。在主動脈介入領(lǐng)域，公司現(xiàn)有5款胸主和腹主動脈覆膜支架產(chǎn)品獲批上市，是全球范圍內(nèi)該細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品線較為齊全的企業(yè)。心脈醫(yī)療?始終關(guān)注每一位用戶的切身感受，以向主動脈及外周血管疾病患者提供個性化的治療方案和服務(wù)為遠(yuǎn)景，通過持續(xù)創(chuàng)新為醫(yī)生提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質(zhì)量的最佳普惠醫(yī)療解決方案，從而為社會做出貢獻(xiàn)。
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