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崗位職責(zé)：
1. 提供臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施和執(zhí)行的整體醫(yī)學(xué)領(lǐng)導(dǎo)和科學(xué)指導(dǎo)。
2. 根據(jù)國(guó)際和中國(guó)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)和審核臨床試驗(yàn)方案。
3. 與跨職能團(tuán)隊(duì)協(xié)作，包括監(jiān)管事務(wù)、臨床運(yùn)營(yíng)和研究調(diào)查員等。
4. 確保臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)安全和道德行為。
5. 審查和解讀臨床數(shù)據(jù)、醫(yī)學(xué)報(bào)告和不良事件文檔。
6. 在與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的互動(dòng)中代表醫(yī)學(xué)視角。
7. 在研究者會(huì)議和現(xiàn)場(chǎng)選擇中提供醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
8. 制定醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)策略并監(jiān)督病人安全。
崗位要求:
1. 來(lái)自中國(guó)知名醫(yī)學(xué)院校的醫(yī)學(xué)學(xué)位
2. 持有中國(guó)有效醫(yī)療執(zhí)照，且專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域與職位相關(guān)。
3. 臨床研究領(lǐng)域3-7年工作經(jīng)驗(yàn)，最好在制藥或臨床試驗(yàn)領(lǐng)域。
4. 深入了解GCP指南。
5. 對(duì)中國(guó)和國(guó)際臨床試驗(yàn)法規(guī)有深入理解。
6. 出色的溝通能力。
7. 成功管理復(fù)雜臨床研究項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)記錄。
8. 具備臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)和安全報(bào)告經(jīng)驗(yàn)。
優(yōu)先考慮:
1. 醫(yī)學(xué)博士學(xué)位。
2. 具有多國(guó)臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。
3. 作為第一作者在同行評(píng)審醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表論文。
4. 出色的英文溝通能力。
5. 工作地點(diǎn)在深圳。