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崗位職責
1、QA是公司的驗證管理、公用工程系統(tǒng)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計、質(zhì)量信息管理、標準文件執(zhí)行等現(xiàn)場質(zhì)量管理人員。
2、協(xié)助上級的工作對各部門進行日常檢查和巡視，并對各部門執(zhí)行GMP、SOP情況進行巡視檢查，負責生產(chǎn)過程關鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。
3、妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題進行追蹤分析，為執(zhí)行注冊處方、工藝和監(jiān)督管理提供信息。
4、負責檢驗樣品的取樣工作，潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作，產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計，
分析，質(zhì)量分析會議的記錄，監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。
5、負責起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。
6、負責收集有關質(zhì)量信息以及的接待、調(diào)查、來函答復。
7、負責委托生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督管理工作。
8、負責季度及年度質(zhì)量分析會資料準備，協(xié)助組織質(zhì)量分析會的召開。
9、所引用文件均按即時現(xiàn)行版本執(zhí)行。