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更新于 7月16日

臨床稽查員

6000-10000元
  • 鄭州金水區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)內(nèi)部稽查;
2.負(fù)責(zé)撰寫稽查報(bào)告,并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出解決方案;
3.國家局核查時(shí)進(jìn)行協(xié)助。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2. 熟悉藥物臨床研究的有關(guān)法規(guī),具備一定的邏輯思維能力;
3. 具備GCP、臨床研究相關(guān)知識(shí);
4. 嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真、溝通能力、責(zé)任心強(qiáng)

工作地點(diǎn)

鄭州金水區(qū)金成時(shí)代廣場(chǎng)

職位發(fā)布者

劉先生/招聘

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司
國家高新技術(shù)企業(yè)北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)始于1999年,創(chuàng)始人為中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員張保獻(xiàn)教授。公司自成立以來,以致力于中藥創(chuàng)新藥和新制劑的研發(fā),服務(wù)于中醫(yī)藥事業(yè)的傳承、創(chuàng)新和發(fā)展為使命。是一家自主研發(fā)為主,研發(fā)承接為輔,新制劑獨(dú)具特色,集研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化于一體的民營中藥研發(fā)領(lǐng)域龍頭企業(yè)。下設(shè)16家全資及控股子公司,布局京津冀、粵港澳大灣區(qū)、長三角地區(qū),公司團(tuán)隊(duì)近900人,擁有50000平米實(shí)驗(yàn)室,10000平米中試基地,60畝生產(chǎn)基地。公司集藥品與大健康產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化為一體,擁有霧化吸入、原位凝膠、納米透皮、骨靶向、腫瘤核酸靶向等制劑方面的核心技術(shù),在呼吸科、骨科、皮膚科、眼科、抗感染、腫瘤核酸靶向六條研發(fā)管線構(gòu)建了完整的研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈,在中藥復(fù)方新藥、新制劑、中藥創(chuàng)新藥、中藥CRO、保健食品五大領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。目前自主研發(fā)新藥項(xiàng)目300余項(xiàng),其中100余項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目的三分之一已和各大上市公司進(jìn)行項(xiàng)目股份制合作。在相關(guān)資質(zhì)方面,盈科瑞是第一批國家高新技術(shù)企業(yè),相關(guān)實(shí)驗(yàn)室獲得CNAS認(rèn)證,擁有天津市肺部給藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、廣東省霧化吸入工程技術(shù)中心,河北省中藥霧化吸入重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。同時(shí),盈科瑞“創(chuàng)新中藥研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)與應(yīng)用”榮獲2019年度北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng),2022年獲得國家工業(yè)和信息化部“專精特新”小巨人、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。盈科瑞成立24年來,累計(jì)獲得新藥證書12項(xiàng)、生產(chǎn)批件46項(xiàng)、臨床批件44項(xiàng),共計(jì)102項(xiàng);申請(qǐng)專利708項(xiàng),已授權(quán)專利192項(xiàng),PCT國際專利14項(xiàng)。榮獲國家863、科技部“十一五”“十二五”“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)15項(xiàng),其他省市級(jí)課題27項(xiàng)。目前,國內(nèi)中藥企業(yè)100強(qiáng)中大多數(shù)企業(yè)已成為盈科瑞的長期戰(zhàn)略合作伙伴,公司深耕以中藥創(chuàng)新為核心的醫(yī)藥大健康賽道,以自主產(chǎn)業(yè)化、股份制合作、CRO、CDMO、CSO主要業(yè)績輸出模式,將新理論、新技術(shù)與中醫(yī)藥相結(jié)合,以期在未來回饋社會(huì)更多具有明顯價(jià)值的新藥,為我國中醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。
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