職位描述
崗位職責:
1.根據GCP和SOP的要求,協助項目經理制定中心監(jiān)查計劃;
2.按項目要求完成監(jiān)查工作,完成各類訪視和常規(guī)監(jiān)查,并完成監(jiān)查報告;
3.全面負責中心臨床試驗的具體實施,核對所有數據,保證其真實、完整;
4.負責項目中心的進度管理、質量管理,確保項目計劃如期完成;
5.掌握各類表單和管理系統的填報,完成項目定期匯報。
任職要求:
1.醫(yī)學、護理學、藥學、生物醫(yī)學等相關專業(yè),本科學歷,1年以上CRA崗位工作經驗。
2.熟練應用office辦公軟件。初步了解本職位的工作內容和基本掌握GCP要點,有注冊類藥物臨床研究經驗優(yōu)先。
3.擁有良好的人際溝通能力,對工作認真、負責、踏實,具有團隊意識。抗壓能力強,有較強的獨立工作能力;能適應出差。