職位描述
崗位職責(zé):
1.根據(jù)GCP和SOP的要求,協(xié)助項目經(jīng)理制定中心監(jiān)查計劃;
2.按項目要求完成監(jiān)查工作,完成各類訪視和常規(guī)監(jiān)查,并完成監(jiān)查報告;
3.全面負責(zé)中心臨床試驗的具體實施,核對所有數(shù)據(jù),保證其真實、完整;
4.負責(zé)項目中心的進度管理、質(zhì)量管理,確保項目計劃如期完成;
5.掌握各類表單和管理系統(tǒng)的填報,完成項目定期匯報。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷,1年以上CRA崗位工作經(jīng)驗。
2.熟練應(yīng)用office辦公軟件。初步了解本職位的工作內(nèi)容和基本掌握GCP要點,有注冊類藥物臨床研究經(jīng)驗優(yōu)先。
3.擁有良好的人際溝通能力,對工作認(rèn)真、負責(zé)、踏實,具有團隊意識??箟耗芰?,有較強的獨立工作能力;能適應(yīng)出差。