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任職要求： 1、本科或以上學歷,藥學相關專業(yè)，包括生物學、生物工程、生物技術、生物化學、制藥工程等; 2、至少5年以上藥企生產管理經驗，制藥行業(yè)工作經驗,擁有GMP生產車間管理經驗; 3、熟悉GMP法規(guī),能夠編制GMP相關文件，負責過生產車間相關的驗證； 4、從事過CMO或OEM藥品生產企業(yè)委托加工的經驗的優(yōu)先考慮； 5、至少3年起團隊管理經驗。 崗位職責： 1、負責按照 GMP法規(guī)和公司計劃，帶領團隊完成相關藥品生產工作; 2、負責公司產品相關的工藝規(guī)程、SOP、BPR等生產管理文件的起草、審核和批準和嚴格落實工作; 3、負責生產體系全面管理, 4、確保批生產記錄和批包裝記錄經過工藝管理員審核并送交質量保證部。督促生產部按照批準的工藝規(guī)程生產，貯存藥品，以保證藥品質量； 5、負責生產區(qū)域的偏差、變更、CAPA、生產相關設備URS起草工作; 6、協助完成生產相關設備的確認工作及生產區(qū)域的清潔維護工作; 7、負責相關注冊CMG資料的撰寫工作; 8、負責團隊培訓工作，并根據實際需要調整培訓內容； 9、審核和批準產品的工藝規(guī)程，操作規(guī)程等文件。 10、確定和監(jiān)控物料和產品的貯存條件； 11、監(jiān)督GMP執(zhí)行狀況。