崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)對(duì)團(tuán)隊(duì)區(qū)域范圍內(nèi)研究中心的關(guān)鍵交付物達(dá)成管理;
2.清晰所轄區(qū)域內(nèi)項(xiàng)目的進(jìn)展情況,支持CRA高效率高質(zhì)量的完成PSV、SSU、遺傳辦、SIV、IMV、COV全過(guò)程,必要時(shí)協(xié)同CO-M包括但不限于會(huì)議管理、研究文件管理、研究中心的篩選、立項(xiàng)、倫理審評(píng)、合同溝通、啟動(dòng)、受試者管理、訪視管理、隨訪管理、藥品管理、樣本管理、物資管理、數(shù)據(jù)核對(duì)和清理、溝通管理、關(guān)閉中心等;
3.確保區(qū)域內(nèi)的溝通渠道暢通無(wú)阻,以促進(jìn)團(tuán)隊(duì)的高效協(xié)作和執(zhí)行力。指導(dǎo)CRA完成PMP中的項(xiàng)目任務(wù),按時(shí)達(dá)成項(xiàng)目各項(xiàng)里程碑任務(wù),協(xié)助項(xiàng)目稽查并跟進(jìn)稽查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,指導(dǎo)CRA并協(xié)同解決項(xiàng)目執(zhí)行中的問(wèn)題。
4.依據(jù)公司的績(jī)效管理與培訓(xùn)體系,對(duì)團(tuán)隊(duì)成員實(shí)施科學(xué)的績(jī)效考核并持續(xù)進(jìn)行能力評(píng)估與跟蹤。對(duì)CRA進(jìn)行細(xì)致的工作績(jī)效評(píng)估,合理分配和調(diào)度工時(shí)。同時(shí),與項(xiàng)目組保持有效溝通,協(xié)調(diào)解決CRA在任務(wù)分配上的差異和問(wèn)題,確保團(tuán)隊(duì)資源的最優(yōu)配置和項(xiàng)目目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)。
5.根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展和團(tuán)隊(duì)內(nèi)CRA工時(shí)飽和度情況,實(shí)時(shí)對(duì)團(tuán)隊(duì)人員提出增加或減少團(tuán)隊(duì)人員的合理建議,根據(jù)業(yè)務(wù)情況動(dòng)態(tài)調(diào)整團(tuán)隊(duì)配置;
6.制定合理的招聘計(jì)劃,對(duì)目標(biāo)候選人的及時(shí)面試,并進(jìn)行充分評(píng)估后選擇符合要求的CRA,結(jié)合公司文化價(jià)值觀定期考核,持續(xù)培養(yǎng)合格人才不斷晉升發(fā)展;
7.建立高效的團(tuán)隊(duì)溝通機(jī)制,協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)成員與跨部門(mén)間的合作,推動(dòng)項(xiàng)目順利進(jìn)行。確保團(tuán)隊(duì)互信、溝通有序、合作高效,并定期進(jìn)行監(jiān)督反饋,組織或參加團(tuán)隊(duì)建設(shè);
8.積極反饋?lái)?xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中的潛在的風(fēng)險(xiǎn)和問(wèn)題,貢獻(xiàn)提升策略、方案和開(kāi)發(fā)執(zhí)行工具;
9.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)支持公司發(fā)展、業(yè)務(wù)拓展的的其他工作
任職要求:
1. 6年臨床試驗(yàn)直接從業(yè)經(jīng)驗(yàn),并至少包含2年人員管理經(jīng)驗(yàn)和4年CRA工作經(jīng)驗(yàn);
2. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他生命健康專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;
3. 熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī);
4. 熟練操作電腦以及使用辦公軟件,具備英語(yǔ)讀寫(xiě)能力;
5.有領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)的能力與親合力,有部門(mén)管理的執(zhí)行力,有跨部門(mén)協(xié)調(diào)與合作的能力;
6. 適應(yīng)不定期的出差工作;