崗位職責(zé):
1.技術(shù)團隊管理
?帶領(lǐng) IT 技術(shù)團隊開展日常工作,制定團隊技術(shù)工作目標(biāo)與計劃,確保團隊高效運轉(zhuǎn),保障 IRC 影像評估業(yè)務(wù)的技術(shù)支撐及時性,安全性與穩(wěn)定性。
2.IRC 影像評估技術(shù)體系建設(shè)
?主導(dǎo)IRC獨立影像評估技術(shù)系統(tǒng)的規(guī)劃、設(shè)計與實施,涵蓋影像數(shù)據(jù)的接收、存儲、處理及評估分析全流程。深入理解影像數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)與多種評估標(biāo)準(zhǔn)下的數(shù)據(jù)處理業(yè)務(wù),確保系統(tǒng)全面符合臨床試驗影像評估的合規(guī)性(如GCP、FDA、NMPA要求)與數(shù)據(jù)安全性。
3.影像數(shù)據(jù)處理與專業(yè)軟件應(yīng)用管理
?負(fù)責(zé)影像評估數(shù)據(jù)的全生命周期管理,運用科學(xué)工具或醫(yī)療專業(yè)軟件開展影像數(shù)據(jù)的分析、處理與驗證工作,確保影像評估結(jié)果的科學(xué)性與可靠性。
?跟蹤醫(yī)療技術(shù)中的新技術(shù)、新方法更新與行業(yè)應(yīng)用,結(jié)合業(yè)務(wù)需求,推動軟件功能優(yōu)化與定制開發(fā),提升影像數(shù)據(jù)處理效率與評估精度。同時指導(dǎo)團隊成員熟練運用相關(guān)軟件解決業(yè)務(wù)實際問題。
4.業(yè)務(wù)流程技術(shù)支撐與優(yōu)化
?深度參與 IRC 獨立影像評估業(yè)務(wù)流程的梳理與優(yōu)化,基于對臨床試驗及影像評估業(yè)務(wù)的理解,識別業(yè)務(wù)流程中的技術(shù)痛點與需求,提供針對性的技術(shù)解決方案,如通過系統(tǒng)自動化或人工智能處理減少人工操作環(huán)節(jié)、提升流程流轉(zhuǎn)效率及準(zhǔn)確性等。
?與業(yè)務(wù)部門保持密切溝通,及時響應(yīng)業(yè)務(wù)對技術(shù)的需求,保障影像評估業(yè)務(wù)從數(shù)據(jù)接收、處理到評估報告生成全流程的順暢運行,同時收集業(yè)務(wù)反饋,持續(xù)迭代技術(shù)系統(tǒng)與支撐方案。
5.技術(shù)合規(guī)與風(fēng)險管控
?熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)(如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》)、臨床試驗數(shù)據(jù)管理規(guī)范(GCP)及 IRC 影像評估行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保技術(shù)系統(tǒng)建設(shè)、數(shù)據(jù)處理、軟件應(yīng)用等工作符合相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求,規(guī)避合規(guī)風(fēng)險。
?建立技術(shù)系統(tǒng)風(fēng)險評估機制,定期對影像數(shù)據(jù)存儲安全、系統(tǒng)運行穩(wěn)定性、網(wǎng)絡(luò)安全等進行檢查與評估,制定應(yīng)急預(yù)案并組織演練,防范數(shù)據(jù)泄露、系統(tǒng)故障等風(fēng)險對業(yè)務(wù)造成的影響。
6.行業(yè)技術(shù)調(diào)研與創(chuàng)新
?跟蹤國內(nèi)外影像評估領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展趨勢,如人工智能在影像評估中的應(yīng)用、新型影像設(shè)備數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)等,開展技術(shù)調(diào)研與可行性分析,結(jié)合公司業(yè)務(wù)戰(zhàn)略,推動新技術(shù)、新方案在公司的落地應(yīng)用。
任職要求:
1.學(xué)歷與專業(yè):本科及以上學(xué)歷,計算機科學(xué)與技術(shù)、醫(yī)學(xué)影像工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
2.工作經(jīng)驗:5 年以上 IT 技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗,其中 3 年以上醫(yī)療健康或臨床試驗領(lǐng)域技術(shù)管理經(jīng)驗,具備 2 年以上 IRC 獨立三方影像評估業(yè)務(wù)相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)驗者優(yōu)先,熟悉臨床試驗流程、IRC 影像評估業(yè)務(wù)邏輯及醫(yī)院 CT、MR、PET,超聲,內(nèi)鏡 ,病理等影像相關(guān)的醫(yī)療技術(shù)設(shè)備及數(shù)據(jù)特性。有整體業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)0-1的豐富經(jīng)驗。
3.技術(shù)能力:
?精通 DICOM 影像數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn),熟悉影像數(shù)據(jù)處理流程,能夠熟練運用ITK、Matlab 等醫(yī)療專業(yè)軟件開展工作;
?具備系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計能力,熟悉 Java/Python 等編程語言,了解數(shù)據(jù)庫(如 MySQL、Oracle)、云計算(如 AWS、阿里云)、網(wǎng)絡(luò)安全等相關(guān)技術(shù);
?具備醫(yī)療行業(yè)軟件系統(tǒng)開發(fā)或?qū)嵤┙?jīng)驗,了解 GCP、FDA、NMPA 等相關(guān)法規(guī)對臨床試驗數(shù)據(jù)管理的要求。
4.管理能力:具備優(yōu)秀的團隊管理能力,能夠帶領(lǐng)團隊完成復(fù)雜技術(shù)項目;具備良好的項目管理能力,能夠把控項目進度、質(zhì)量與成本。
5.業(yè)務(wù)素養(yǎng):深刻理解臨床試驗及 IRC 獨立影像評估業(yè)務(wù)流程,能夠?qū)⒓夹g(shù)與業(yè)務(wù)深度融合,具備較強的業(yè)務(wù)需求分析與技術(shù)方案設(shè)計能力。
6.其他要求:具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、問題解決能力與創(chuàng)新意識,能夠承受一定的工作壓力,有責(zé)任心與團隊合作精神。