崗位職責(zé):
1.根據(jù)SOP及相關(guān)法律法規(guī)要求,組織開展臨床研究項(xiàng)目醫(yī)學(xué)工作;
2.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)策略工作,組織目標(biāo)產(chǎn)品信息調(diào)研與總結(jié);臨床開發(fā)醫(yī)學(xué)策略的建議與相關(guān)文件制定;與醫(yī)學(xué)專家建立溝通,密切交流研究項(xiàng)目;CDE溝通資料準(zhǔn)備及會議參與;與臨床研究各團(tuán)隊(duì)緊密合作與交流,根據(jù)項(xiàng)目需要提供建議、支持和幫助(選擇主要研究者/參與項(xiàng)目會議和協(xié)議討論等);(適用醫(yī)學(xué)策略)
3.參與建立和更新寫作相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的SOP;按照相關(guān)SOP要求,對部門的各類醫(yī)學(xué)文件及醫(yī)學(xué)工作進(jìn)行質(zhì)量控制;
4.統(tǒng)籌管理具體項(xiàng)目醫(yī)學(xué)工作,負(fù)責(zé)內(nèi)外部交流與溝通,協(xié)調(diào)項(xiàng)目人員開展工作。對項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)人員工作指導(dǎo)與培訓(xùn)。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2.英語讀寫、計(jì)算機(jī)應(yīng)用熟練,具有GCP證書;
3.至少3年以上相關(guān)臨床研究醫(yī)學(xué)工作經(jīng)歷;能夠獨(dú)立工作,同時(shí)處理多項(xiàng)任務(wù);有腫瘤領(lǐng)域注冊性臨床研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4.協(xié)調(diào)能力、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、溝通能力、決策判斷、團(tuán)隊(duì)合作、分析與學(xué)習(xí)能力。