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更新于 8月13日
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藥物警戒經(jīng)理

1.5-2.5萬·14薪
  • 南京玄武區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒臨床研究腫瘤臨床試驗CRO
崗位職責(zé):
1.依據(jù)藥物警戒法規(guī)及公司SOP要求，進(jìn)行藥物警戒的項目管理工作，制定安全管理計劃，保證以此開展各項藥物警戒活動；
2.依據(jù)國內(nèi)外藥物警戒相關(guān)法規(guī)政策，協(xié)助PV總監(jiān)建立及完善公司藥物警戒相關(guān)制度流程；
3.依據(jù)藥物警戒法規(guī)及公司SOP要求，進(jìn)行個例安全性報告的處理和遞交，保證報告的及時性和合規(guī)性；
4.熟練PV數(shù)據(jù)庫的操作，熟悉數(shù)據(jù)庫的建立及維護等相關(guān)工作（如項目信息配置、賬號建立或變更等）；
5.依據(jù)項目要求準(zhǔn)備培訓(xùn)材料，在項目啟動階段為申辦方和項目運營團隊等人員提供藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)；
6.組織撰寫藥物警戒相關(guān)安全性報告（如DSUR），并按法規(guī)要求報告監(jiān)管部門。
7.參與監(jiān)管機構(gòu)及申辦者的審查/稽查。
任職要求:
1.教育背景本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
2.熟練使用各種辦公軟件，有藥物警戒數(shù)據(jù)庫使用經(jīng)驗優(yōu)先；
3.3年以上CRO或制藥企業(yè)藥物警戒工作經(jīng)驗，有腫瘤項目經(jīng)驗；
自主獨立、抗壓能力、遵從規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、規(guī)劃安排、問題解決、有效溝通、積極主動、協(xié)調(diào)能力、信息收集、高效執(zhí)行。
備注：工作地域不限。

工作地點

南京玄武區(qū)

職位發(fā)布者

孫女士/HRM

三日內(nèi)活躍
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公司Logo上海有臨醫(yī)藥科技有限公司
有臨醫(yī)藥成立于2017年，總部位于上海。我們專注于腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領(lǐng)域，為新藥臨床試驗提供全過程一體化專業(yè)服務(wù)：策略咨詢、注冊申報、醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床運營、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計、臨床藥理、藥物警戒、獨立影像評估、生物分析、研究中心現(xiàn)場管理及人員外派服務(wù)。服務(wù)團隊500人，駐地全國超過100個城市。核心團隊均具備15年以上從業(yè)資歷，已為200多項新藥臨床試驗提供服務(wù)。我們與腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領(lǐng)域2000+深具行業(yè)影響力的臨床專家、700+研究中心（包括復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院內(nèi)科、國家傳染病醫(yī)學(xué)中心、國家心血管病中心等多個國家級醫(yī)學(xué)中心及臨研體）建立有效合作關(guān)系。覆蓋全國28個省和直轄市、100多個城市的臨床研究網(wǎng)絡(luò)，可以快速幫助客戶匹配專家、中心和受試者資源。
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