職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質量體系管理GMP認證ISO13485
崗位職責：
1、團隊管理： 負責質檢團隊日常運作、培訓、考核與發(fā)展；
2、檢驗執(zhí)行監(jiān)督： 確保所有檢驗（IQC/IPQC/FQC/OQC）嚴格按SOP、標準及法規(guī)執(zhí)行；
3、文件與標準： 維護/優(yōu)化檢驗規(guī)程、SOP等文件，確?，F(xiàn)行有效并培訓。
4、不合格品管控： 主導不合格品處理（識別、評審、處置），協(xié)助根因分析及CAPA，跟蹤閉環(huán)；
5、數(shù)據(jù)分析與報告： 收集分析檢驗數(shù)據(jù)，識別趨勢風險，編制質量報告；
6、設備管理： 確保檢驗設備維護、校準及MSA符合要求；
7、應對審核： 主導質檢區(qū)域應對各方審核，跟蹤整改；
8、持續(xù)改進： 識別并推動檢驗流程、方法及效率的優(yōu)化；
9、跨部門協(xié)作： 協(xié)同生產(chǎn)、倉庫、采購、研發(fā)程等部門處理質量問題，支持新品導入；
10、領導交代的其他事項。
任職要求：
1、二年及以上電子廠，SMT、機加工、汽車電子、醫(yī)療器械（有源）行業(yè)質量檢驗相關工作經(jīng)驗；
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范和ISO13485等質量管理體系標準；
3、熟悉醫(yī)療器械檢驗方法和標準，熟練操作檢驗設備，有制定檢驗規(guī)程相關經(jīng)歷；
4、一年以上團隊管理經(jīng)驗，具備領導和團隊建設能力，有人員培訓經(jīng)驗，能提升團隊專業(yè)素質；
5、良好的跨部門溝通管理能力，能推動復雜問題的解決；
6、住在浦口橋林優(yōu)先。
工作地點
江蘇省南京市浦口區(qū)橋林工業(yè)園蘭花路19號江蘇可成科技園5號樓
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職位發(fā)布者
蔣女士/人事專員
昨日活躍立即溝通
南京華偉醫(yī)療設備有限公司南京華偉醫(yī)療設備有限公司“持續(xù)創(chuàng)新，追求卓越”的企業(yè)理念，嚴把技術關、質量關、檢驗關；本著“以人為本，專心專業(yè)”的精神，追求產(chǎn)品技術性更穩(wěn)定、更先進，功能操作更簡單、更方便。公司主要產(chǎn)品有HW-100系列產(chǎn)后綜合治療儀、HW-200系列多頻振動治療儀、HW-300系列結腸途徑治療機、HW-400系列吞咽神經(jīng)和肌肉電刺激儀、HW-500系列膀胱神經(jīng)和肌肉電刺激儀、HW-600系列電腦骨創(chuàng)傷治療儀、HW-700系列腦電仿生電刺激儀、HW-800系列全胸振蕩排痰機、HW-900系列中藥熏蒸儀、低頻刺激機（韓國原裝進口）、HBS系列微波治療儀、中藥熏蒸治療儀等十多種領先國內(nèi)外先進水平的高、精、尖醫(yī)用治療設備。公司現(xiàn)擁有4000平米的自主生產(chǎn)廠房，每年三至五個產(chǎn)品注冊成功，并投放市場。多年來，華偉精耕于國內(nèi)醫(yī)療器械市場，從創(chuàng)業(yè)之初幾個人，逐步發(fā)展為自主創(chuàng)新致力于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務于一體的全科康復醫(yī)療設備供應商。目前公司擁有一支具有強大競爭力的銷售、研發(fā)生產(chǎn)團隊，并憑借先進的技術、優(yōu)質的產(chǎn)品、完善的銷售服務網(wǎng)絡，贏得了國內(nèi)廣大用戶的認可和信賴，分別建立了沈陽、西安、重慶、貴陽、廣州等多個辦事處。如今，華偉已經(jīng)建立起強大的市場網(wǎng)絡，形成了遍及全國的龐大的營銷服務隊伍，與上萬家醫(yī)療機構建立了廣泛而穩(wěn)固的合作伙伴關系。公司堅信“只要具備了自己的專業(yè)特點也就具備了獨特的競爭優(yōu)勢”，公司堅持“專業(yè)的銷售團隊”、“專業(yè)的品牌特征”、“專業(yè)的服務體制”、“獨特的培訓文化”的發(fā)展戰(zhàn)略，這也是華偉醫(yī)療可能會被模仿但是永遠無法被復制的優(yōu)勢。
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