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更新于 1月27日

質(zhì)量經(jīng)理

8000-12000元·13薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC生物技術(shù)生物試劑
崗位職責(zé):
1. ?體系建立與優(yōu)化?:主導(dǎo)建立并持續(xù)優(yōu)化生物試劑生產(chǎn)全流程質(zhì)量管理體系,確保體系文件的編制、修訂、培訓(xùn)和落地實(shí)施。
2. ?關(guān)鍵控制點(diǎn)管理?:特別關(guān)注原料采購、生產(chǎn)過程到成品放行的所有關(guān)鍵控制點(diǎn),確保符合質(zhì)量體系規(guī)范要求。
3. ?文件管理?:負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)文件的起草和修訂,管理偏差、變更、糾正預(yù)防措施。
4. ?團(tuán)隊(duì)管理?:負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的組建、日常管理、能力培訓(xùn)和績效考核,提升團(tuán)隊(duì)的專業(yè)技能和合規(guī)意識。
5. ?跨部門溝通?:具備較強(qiáng)的跨部門溝通能力,協(xié)調(diào)質(zhì)量、生產(chǎn)、研發(fā)等部門的工作,確保
6. ?檢驗(yàn)管理?:負(fù)責(zé)試劑檢驗(yàn)工作的監(jiān)督與管理,匯總試劑產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果,及時(shí)、準(zhǔn)確地審核和批準(zhǔn)。
7. ?異常處理?:負(fù)責(zé)異常結(jié)果分析、調(diào)查、處理,組織對各種非正常質(zhì)量波動(dòng)及質(zhì)量事故的分析處理,召開質(zhì)量專題會議,制訂改進(jìn)方案并督促實(shí)施。
8. ?數(shù)據(jù)管理?:負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、分析與控制,組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù),監(jiān)督質(zhì)量記錄。
9. ?風(fēng)險(xiǎn)管理?:負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的風(fēng)險(xiǎn)管理、偏差變更等質(zhì)量體系管理,監(jiān)控公司質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
10. ?用戶投訴處理?:負(fù)責(zé)組織對用戶投訴、不良反應(yīng)的調(diào)查和處理。
11. ?質(zhì)量改進(jìn)?:負(fù)責(zé)制定不合格品的糾正和預(yù)防措施,并予以督導(dǎo)執(zhí)行。
12. ?上級交辦事項(xiàng)?:完成上級交辦的其他事項(xiàng)。
任職要求:
1.?學(xué)歷與專業(yè)?:本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。
?工作經(jīng)驗(yàn)?:3年以上生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量保證或質(zhì)量改進(jìn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2.?技能要求?:熟悉質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)等認(rèn)證流程;熟練使用質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、問題分析、生產(chǎn)流程、質(zhì)量改進(jìn)等方面的方法工具;具備較強(qiáng)的跨部門溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和領(lǐng)導(dǎo)能力。
說明:前期三到四個(gè)月工作地點(diǎn)在大興生物醫(yī)藥基地華佗路50號院,預(yù)計(jì)26年6月公司搬遷至昌平生命園路9號院

工作地點(diǎn)

昌平區(qū)北京博暉創(chuàng)新3號樓4層

職位發(fā)布者

李欣然/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo深圳市達(dá)科為生物技術(shù)股份有限公司
深圳市達(dá)科為生物技術(shù)股份有限公司(Dakewe Biotech Co., Ltd.)創(chuàng)立于1999年,經(jīng)過二十多年的快速發(fā)展,現(xiàn)已形成以深圳為總部,在北京、上海、廣州、成都、武漢、香港等十余城市設(shè)有分支機(jī)構(gòu)的集團(tuán)性企業(yè)。員工有850多人,其中約90%的人員擁有大學(xué)及以上的學(xué)歷。公司始終貫徹“至臻品質(zhì),至善服務(wù)”的經(jīng)營理念,是生命科學(xué)研究服務(wù)和病理診斷領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)商,從事生命科學(xué)研究服務(wù)領(lǐng)域科研試劑及儀器的代理銷售、科研試劑的自主研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,以及診斷領(lǐng)域設(shè)備和試劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。在生命科學(xué)科研試劑、儀器等領(lǐng)域,主要提供科研試劑及科研儀器,為廣大科研工作者創(chuàng)造一流的科研成果提供了強(qiáng)有力的產(chǎn)品及技術(shù)支持。經(jīng)過二十多年的發(fā)展,公司在生命科學(xué)研究服務(wù)領(lǐng)域以代理業(yè)務(wù)為基礎(chǔ),不斷深入自有產(chǎn)品的研發(fā)與銷售,形成了以代理品牌為主要業(yè)務(wù)基礎(chǔ)、自有產(chǎn)品快速發(fā)展的商業(yè)模式,整合了 BioLegend、PeproTech、InvivoGen、 LGC、Mabtech、Mirus,Nexcelom、EliteCell、U-CyTech等100多家國際生物技術(shù)品牌,為免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)等基礎(chǔ)科研客戶和工業(yè)客戶提供科研試劑產(chǎn)品及相關(guān)服務(wù),逐步形成了涵蓋國際技術(shù)產(chǎn)品引入、倉儲物流控制、售前售后技術(shù)支持、客戶需求快速響應(yīng)等全面專業(yè)的科研試劑綜合服務(wù)能力。同時(shí),公司在代理業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,通過不斷深入地研發(fā),快速發(fā)展自主品牌產(chǎn)品,通過自主研發(fā)掌握了細(xì)胞因子定量檢測技術(shù)、細(xì)胞分離培養(yǎng)技術(shù)、普通組織化學(xué)及免疫組織化學(xué)試劑開發(fā)質(zhì)控技術(shù)、流式抗體篩選質(zhì)控技術(shù)等一系列核心技術(shù),并創(chuàng)立了試劑品牌“達(dá)優(yōu)”和“Biosci”,先后開發(fā)了ELISA試劑盒、ELISPOT試劑盒、細(xì)胞分離液、各類培養(yǎng)基、分子生物學(xué)產(chǎn)品、臨床流式抗體等產(chǎn)品線,涵蓋免疫學(xué),細(xì)胞生物學(xué)和分子生物學(xué)以及臨床診斷等研究領(lǐng)域,與代理產(chǎn)品共同組成專業(yè)完整的客戶服務(wù)解決方案。在病理診斷領(lǐng)域,公司主要為醫(yī)院病理科室及第三方檢測機(jī)構(gòu)等客戶提供自主研發(fā)及生產(chǎn)的病理診斷設(shè)備、病理診斷試劑等產(chǎn)品。憑借在生命科學(xué)研究服務(wù)領(lǐng)域多年的行業(yè)深耕和技術(shù)積累,通過自主研發(fā)掌握了染色機(jī)、封片機(jī)、冷凍切片機(jī)、脫水機(jī)等核心產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù),并形成了自主設(shè)備品牌“達(dá)科為”。公司從 2013年開始自主研發(fā)病理診斷設(shè)備產(chǎn)品,公司的病理診斷設(shè)備由單一產(chǎn)品拓展到多產(chǎn)品線,逐步覆蓋組織病理的主要實(shí)驗(yàn)流程。公司的病理診斷設(shè)備產(chǎn)品包括染色機(jī)、封片機(jī)、冷凍切片機(jī)、脫水機(jī)等,涵蓋病理診斷中組織脫水、切片、染色等關(guān)鍵流程。在病理診斷設(shè)備的基礎(chǔ)上,公司同時(shí)為客戶提供病理診斷試劑及耗材。公司的病理診斷設(shè)備已經(jīng)在美國、加拿大、德國、法國、意大利等多個(gè)國家及地區(qū)實(shí)現(xiàn)銷售。同時(shí)達(dá)科為集團(tuán)全資子公司先后被認(rèn)定為“深圳市高新技術(shù)企業(yè)”、“深圳市民營科技企業(yè)”和“深圳市南山區(qū)科技孵化企業(yè)”、“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“專精特新小巨人企業(yè)”等,主要研發(fā)項(xiàng)目受到國家科技部、深圳市科技局和南山區(qū)科技局的大力扶持和資助。未來,達(dá)科為人將繼續(xù)秉承“善思敏行,攜責(zé)共進(jìn)”的工作精神,堅(jiān)持“至臻品質(zhì),至善服務(wù)”的經(jīng)營理念,以發(fā)展生物科技,服務(wù)人類健康為發(fā)展使命,共同為人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量!
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