職位描述
生物藥制劑灌裝
崗位職責:
1、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品質量標準和工藝規(guī)程，按照灌裝軋蓋崗位操作SOP進行規(guī)范生產(chǎn)工作。
2、根據(jù)生產(chǎn)計劃，及時完成車間生產(chǎn)相關設備運行狀態(tài)確認。
3、負責灌裝軋蓋相關設備的維護和保養(yǎng)，確保設備正常運轉，并完成相關的維護保養(yǎng)記錄。
4、負責匯總設備日常維護保養(yǎng)記錄，及時提示未完成項目，及時填寫設備日志或相應的記錄，負責本崗位設備相關運行記錄的收集整理和移交。
5、配合車間負責人完成本崗位文件的起草、修訂和執(zhí)行；
6、主動負責本崗位相關變更申請的提出和相關計劃的實施，參與分析評估，制定變更方案和計劃制定。
7、主動參與本崗位相關偏差的識別、報告、初步分析與評價，參與相關偏差的評估、調(diào)查、處理。
8、主動參與本崗位相關不符合項發(fā)現(xiàn)、報告及CAPA制定和實施，參與相關不符合項的調(diào)查、潛在影響分析及風險評估。
任職要求:
1、大專及以上學歷，生物、醫(yī)藥、食品及相關專業(yè)。
2、3年以上制劑灌裝軋蓋工作經(jīng)驗。
3、掌握制劑灌裝軋蓋設備的操作；
4、具有良好的溝通和處事能力；
5、具有良好的數(shù)字分析、價值分析能力。
工作地點
江夏區(qū)武漢禾元生物科技股份有限公司
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禾元生物武漢禾元生物科技股份有限公司（股票代碼：688765）成立于2006年，是一家專門從事植物源重組蛋白表達技術研究與產(chǎn)品開發(fā)的國家高新技術企業(yè)。擁有技術力量雄厚的研發(fā)隊伍和完備先進的蛋白純化工藝研究設施，具有一系列獨立自主核心技術和知識產(chǎn)權保護，已經(jīng)建立了我國植物源生物藥的完整產(chǎn)業(yè)化體系和質量保障體系，建立了“一個獨特植物表達體系、兩個技術平臺”：水稻胚乳細胞蛋白質表達平臺（OryzHiExp）和蛋白質純化平臺（OryzPur）；成為國際上的知名的專注于植物體系的藥物研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)的生物醫(yī)藥研發(fā)中心。禾元生物開發(fā)了各種可以用于生物制藥/治療等領域的重組蛋白原料產(chǎn)品，其中OsrHSA可以被廣泛應用于生物醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的細胞培養(yǎng)、藥物載體、疫苗保護劑、細胞凍存保護劑、醫(yī)療器械包埋劑等。目前，禾元生物在東湖高新區(qū)光谷七路神墩五路建設新研發(fā)中心與智能化工廠，預計2022年初搬遷。新廠建成后將成為全國最大的植物源生物醫(yī)藥研發(fā)中心和年產(chǎn)重組人血清白蛋白（OsrHSA）10噸原液和100萬支制劑規(guī)模的cGMP產(chǎn)品生產(chǎn)基地，滿足國內(nèi)外客戶的需求。該項目遵照《中國制造2025》戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，打造我國生物醫(yī)藥高度智能化的工廠，樹立植物源生物藥和重組白蛋白生物新藥生產(chǎn)的“智能制造”行業(yè)標桿。在禾元，你不需要擔心生活——富有行業(yè)競爭力的薪酬水平，為幸福生活保駕護航。在禾元，你不需要擔心保障——入職繳納五險一金+每年一次免費體檢+工作餐+通勤班車+出差補助+加班福利+節(jié)日賀禮……在禾元，你不需要擔心壓抑——積極向上、創(chuàng)新開放的工作氛圍+年度帶薪旅游健身房+其他各類文娛活動+法定節(jié)假日+帶薪年假+額外福利年假。在禾元，你不需要擔心成長——公司重視人才培育，根據(jù)個人職業(yè)規(guī)劃量身定制發(fā)展路徑，實行一對一導師制，帶你成才帶你飛！這是一個充滿機遇的舞臺，這是一段賦能無限未來的進階之旅?；旌鲜健皩W踐考”全面培養(yǎng)模式，身心腦全方位沉浸式的學習成長，目標明確的階段化發(fā)展規(guī)劃，讓你的每一次成長都有跡可循。如果你渴望書寫不凡成就，如果你向往創(chuàng)出遼闊天空，加入禾元，我們共創(chuàng)似錦前程！
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