職位描述
三類醫(yī)療器械IVDISO13485體外診斷試劑
崗位職責：
1．定期組織部門內(nèi)的周匯報、月度匯報，同時參與公司的周例會、年中及年終匯報，總結生產(chǎn)過程中遇到的問題及改進措施，定期匯報進展，商討下一步生產(chǎn)計劃。
2．控制好生產(chǎn)成本費用，不斷優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率，不斷提高經(jīng)濟效益。
3．建立現(xiàn)場管理制度，并指導培訓現(xiàn)場管理知識，實現(xiàn)生產(chǎn)車間標準化管理。
4．穩(wěn)定產(chǎn)品生產(chǎn)及做好客戶定制服務，不斷提高產(chǎn)品合格率，從而提升客戶滿意度。
5．配合研發(fā)部，及時安排、組織試生產(chǎn)，不斷提高公司產(chǎn)品的市場競爭力。
6．積極配合質(zhì)量體系維護工作和年度內(nèi)審計劃的進展，及時處理客戶投訴，堅決的將質(zhì)量作為產(chǎn)品的首要要素。
7．配合人事部做好部門員工考勤及工作考核等事宜，同時做好部門管理及部門崗位人員規(guī)劃，引導團隊努力上進，不斷提高部門整體業(yè)績。
8．制定部門培訓計劃，保證培訓的有效性。
1．定期組織部門內(nèi)的周匯報、月度匯報，同時參與公司的周例會、年中及年終匯報，總結生產(chǎn)過程中遇到的問題及改進措施，定期匯報進展，商討下一步生產(chǎn)計劃。
2．控制好生產(chǎn)成本費用，不斷優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率，不斷提高經(jīng)濟效益。
3．建立現(xiàn)場管理制度，并指導培訓現(xiàn)場管理知識，實現(xiàn)生產(chǎn)車間標準化管理。
4．穩(wěn)定產(chǎn)品生產(chǎn)及做好客戶定制服務，不斷提高產(chǎn)品合格率，從而提升客戶滿意度。
5．配合研發(fā)部，及時安排、組織試生產(chǎn)，不斷提高公司產(chǎn)品的市場競爭力。
6．積極配合質(zhì)量體系維護工作和年度內(nèi)審計劃的進展，及時處理客戶投訴，堅決的將質(zhì)量作為產(chǎn)品的首要要素。
7．配合人事部做好部門員工考勤及工作考核等事宜，同時做好部門管理及部門崗位人員規(guī)劃，引導團隊努力上進，不斷提高部門整體業(yè)績。
8．制定部門培訓計劃，保證培訓的有效性。
任職要求：
1．本科及以上學歷，生物工程、分子生物學等相關專業(yè)。
2．3年以上相關工作經(jīng)驗，至少有過一個成功體外診斷試劑項目生產(chǎn)經(jīng)驗。
3．熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)流程，具有體系審核（上市前/上市后）經(jīng)驗者優(yōu)先。
4．具有良好的信息檢索和分析調(diào)研能力，具有解決問題的經(jīng)驗和思路。
5．具有良好的英文讀、寫能力及與各部門溝通協(xié)調(diào)的能力。
1．本科及以上學歷，生物工程、分子生物學等相關專業(yè)。
2．3年以上相關工作經(jīng)驗，至少有過一個成功體外診斷試劑項目生產(chǎn)經(jīng)驗。
3．熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)流程，具有體系審核（上市前/上市后）經(jīng)驗者優(yōu)先。
4．具有良好的信息檢索和分析調(diào)研能力，具有解決問題的經(jīng)驗和思路。
5．具有良好的英文讀、寫能力及與各部門溝通協(xié)調(diào)的能力。
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工作地點
蘇州吳中區(qū)天鵝蕩路5號偉基科技園
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職位發(fā)布者
李女士/HR
立即溝通
蘇州先達基因科技有限公司蘇州先達基因科技有限公司成立于2017年4月，位于蘇州市吳中區(qū)太湖之濱，致力于分子POCT技術平臺開發(fā)與全場景快速基因檢測的整體解決方案產(chǎn)業(yè)化。先達基因2017年獲得第一批“東吳科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領軍人才”稱號；2018年獲評“姑蘇科技創(chuàng)業(yè)天使計劃”；2019年獲得中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（體外診斷組）優(yōu)秀獎；2020年獲批“蘇州市2020年度科技發(fā)展計劃（新型冠狀病毒感染應急防治）”項目，并獲得數(shù)千萬元Pre-A輪投資；2021年獲得“姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領軍人才”等榮譽。公司通過國家高新技術企業(yè)認定，是全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會理事單位。先達基因核心團隊有來自全球最大的PCR實驗基地的分子生物學專家、有分子診斷行業(yè)酶制劑研發(fā)和生產(chǎn)專家、有生物制藥工程專家，對PCR底層技術革新有更深刻的理解。公司累計申請專利30余項（含3項PCT），其中11項已獲得授權。團隊將先進的抗體制藥領域技術應用于核酸擴增技術中核心酶的改造和優(yōu)化，研發(fā)出新一代的酶促恒溫擴增（ERA）技術平臺?；诖似脚_，公司開發(fā)了便攜的檢測設備及多系列的核酸快速檢測試劑盒，涵蓋食品安全、畜牧水產(chǎn)、公共衛(wèi)生、居家健康、科研診斷等領域，已與國內(nèi)外近千家高校院所及企業(yè)建立業(yè)務合作。先達基因秉持“科技創(chuàng)新，精益求精”的科研和服務理念，以自主開發(fā)的專利恒溫擴增技術為基礎，不斷開拓創(chuàng)新，銳意進取。同時，先達基因也抱著合作共贏的開放態(tài)度，愿與行業(yè)同道合作，為推動人類健康事業(yè)做出更大的貢獻。
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