職位描述
藥效學研究毒理研究藥代動力學研究藥物安全性研究新藥生物藥物大分子藥物小分子藥物細胞模型動物疾病模型藥理評價模型
崗位職責：
1.設(shè)計新藥和仿制藥項目藥代動力學、安全性評價研究方案，負責CRO方案的溝通和項目跟進；
2.負責新藥和仿制藥項目藥代動力學和毒理試驗結(jié)果的評估，試驗報告的審核，負責IND資料中藥代毒理部分的撰寫；
3.協(xié)助制定臨床方案；
4.完成上級領(lǐng)導安排的其它研究任務。
任職要求：
1.碩士及以上學歷，藥物代謝動力學、細胞生物學、免疫學、藥理學、生物化學、分子生物學或領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)，博士學歷優(yōu)先；
2.熟悉體外藥物代謝動力學試驗方法及相關(guān)儀器，如LC-MS/MS、HPLC等，掌握藥代動力學軟件和數(shù)據(jù)分析，包括PK模型;
3.掌握國家藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)；能夠正確理解、掌握和實施藥品非臨床研究GLP及國內(nèi)外有關(guān)指導原則規(guī)定；熟悉相關(guān)藥物安全性監(jiān)管要求，包括藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、ICH相關(guān)指南等；
4.能獨立完成藥代、毒理方案制定、數(shù)據(jù)分析和藥物申報工作，從事過申報工作且有成功案例者優(yōu)先考慮；
5.良好的科學思維、嚴謹?shù)倪壿嫹治瞿芰?，工作主動性好，抗壓能力強，責任心強，善于溝通協(xié)調(diào)。
1.設(shè)計新藥和仿制藥項目藥代動力學、安全性評價研究方案，負責CRO方案的溝通和項目跟進；
2.負責新藥和仿制藥項目藥代動力學和毒理試驗結(jié)果的評估，試驗報告的審核，負責IND資料中藥代毒理部分的撰寫；
3.協(xié)助制定臨床方案；
4.完成上級領(lǐng)導安排的其它研究任務。
任職要求：
1.碩士及以上學歷，藥物代謝動力學、細胞生物學、免疫學、藥理學、生物化學、分子生物學或領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)，博士學歷優(yōu)先；
2.熟悉體外藥物代謝動力學試驗方法及相關(guān)儀器，如LC-MS/MS、HPLC等，掌握藥代動力學軟件和數(shù)據(jù)分析，包括PK模型;
3.掌握國家藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)；能夠正確理解、掌握和實施藥品非臨床研究GLP及國內(nèi)外有關(guān)指導原則規(guī)定；熟悉相關(guān)藥物安全性監(jiān)管要求，包括藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、ICH相關(guān)指南等；
4.能獨立完成藥代、毒理方案制定、數(shù)據(jù)分析和藥物申報工作，從事過申報工作且有成功案例者優(yōu)先考慮；
5.良好的科學思維、嚴謹?shù)倪壿嫹治瞿芰?，工作主動性好，抗壓能力強，責任心強，善于溝通協(xié)調(diào)。
工作地點
南京棲霞區(qū)江蘇生命科技創(chuàng)新園C5號樓
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職位發(fā)布者
曹雯潔/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
南京漢欣醫(yī)藥科技有限公司漢欣醫(yī)藥成立于2017年，是一家以科學為基礎(chǔ)，致力于醫(yī)藥自主研發(fā)、生產(chǎn)，誠信至上、開拓創(chuàng)新的公司。同時作為美國AMPHASTAR制藥集團的成員企業(yè)，漢欣醫(yī)藥致力于生物科技、新藥及復雜制劑的研發(fā)和生產(chǎn)。公司注冊資本超1.5億人民幣，同時擁有13,000平米的現(xiàn)代化綜合研發(fā)大樓，含原核生物、真核生物、蛋白質(zhì)、多肽、酶催化、納米制劑、微粒子工程、超微量分析等各類實驗室，并獲得國家CNAS實驗室認證。自成立以來，漢欣醫(yī)藥先后被評為"國家級高新技術(shù)企業(yè)"、"江蘇省技術(shù)先進型企業(yè)"、"南京市基因重組藥物工程技術(shù)研究中心"、"省專精特新創(chuàng)新中小企業(yè)"、"知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)"、"南京市市級企業(yè)技術(shù)中心"、"南京市生物大分子藥物遞送系統(tǒng)工程研究中心"、"省研發(fā)型企業(yè)"、"棲霞區(qū)企業(yè)專家工作室"，"2023年度江蘇省“正版正貨承諾企業(yè)"，并與高校聯(lián)合培養(yǎng)高等人才，建立“南京大學研究生工作站”、"南京大學就業(yè)實習基地"、"中國藥科大學生命科學與技術(shù)學院專業(yè)學位研究生實踐基地"、“中國藥科大學生命科學與技術(shù)學院聯(lián)合實驗室”、"棲霞區(qū)大學生優(yōu)秀實踐基地"。 2021年始，漢欣醫(yī)藥進行全產(chǎn)業(yè)鏈商業(yè)戰(zhàn)略布局，旗下有漢欣醫(yī)藥研發(fā)、臣功制藥等子公司。
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