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崗位職責(zé)：
1、執(zhí)行所有與項(xiàng)目/研究相關(guān)的，臨床/中心管理問題（非患者相關(guān)）和技術(shù)/后勤支持，以確保所有活動(dòng)都達(dá)到最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并達(dá)到/超過贊助商的期望。
2、根據(jù) ICH GCP 和/或其他道德準(zhǔn)則、公司政策和 SOP 在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)開展所有類型的研究，以確保研究數(shù)據(jù)的質(zhì)量。
3、根據(jù)工作范圍和標(biāo)準(zhǔn)操作程序，協(xié)助團(tuán)隊(duì)準(zhǔn)備、處理、分發(fā)、歸檔臨床文件和報(bào)告。
4、協(xié)助和跟蹤相關(guān)文件的收集、準(zhǔn)備和傳遞，以促進(jìn)規(guī)程文件的遞交和批。
5、協(xié)調(diào)并支持可行性研究，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)和會(huì)議及項(xiàng)目其他的相關(guān)活動(dòng)。協(xié)助跟蹤和管理所有與研究相關(guān)的文件。
6、協(xié)助和跟蹤定期審查研究文件的準(zhǔn)確性和完整性。
7、為項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員提供臨床試驗(yàn)行政支持。
8、作為文件存儲(chǔ)設(shè)施的所有者，在辦公室負(fù)責(zé)人的監(jiān)督下，定期檢查檔案室，并按照公司的SOP 和 WI 正確執(zhí)行交付。
9、在整個(gè)研究過程中支持所分配項(xiàng)目的以下任務(wù)：根據(jù) ICH-GCP 和 SOP（在索引和質(zhì)量控制規(guī)定時(shí)間內(nèi)掃描）協(xié)助、更新、跟蹤和提醒試驗(yàn)主文件（TMF）；參加適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)項(xiàng)目和項(xiàng)目電話會(huì)議；支持倫理委員會(huì)和法規(guī)意見協(xié)助研究團(tuán)隊(duì)上傳重要文件到公共文件夾。
任職要求：
1、本科及以上，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、具有基本的藥物研發(fā)知識(shí)，基本了解臨床試驗(yàn)過程的法規(guī)。
3、良好的協(xié)調(diào)能力，能夠與公司內(nèi)部及第三方建立和保持有效的工作關(guān)系；有效的時(shí)間管理和良好的管理競爭優(yōu)先事項(xiàng)的能力。
4、良好的溝通能力，英語讀寫流利；工作細(xì)致，能適應(yīng)快節(jié)奏的工作環(huán)境。
5、優(yōu)秀的計(jì)算機(jī)技能，熟練使用Word，Excel 和 PPT。