職位描述
臨床試驗GCP
職責(zé)范圍：
1. 作為申辦方和項目的主要聯(lián)系人，與申辦方建立和維護良好的關(guān)系。
2. 領(lǐng)導(dǎo)、管理和與跨部門團隊就區(qū)域或全球跨學(xué)科項目/研究進行溝通，以確保按
時并在預(yù)內(nèi)完成項目，并負責(zé)同時管理一個或多個項目。
3. 管理項目以達到公司和申辦方的要求和滿意。包括管理資源、預(yù)算、里程碑、
時間表和質(zhì)量。
4. 根據(jù)藥品臨床試驗管理規(guī)范、監(jiān)管義務(wù)、研究者誠信以及遵守研究方案和流程
所需的最高標(biāo)準，計劃、啟動、開展和組織臨床試驗。
5. 持續(xù)評估項目的資源需求，以確保資源的適當(dāng)分配。
6. 直接與制藥和生物技術(shù)公司（統(tǒng)稱為申辦方）協(xié)作，全面負責(zé)管理臨床試驗/項
目各方面的預(yù)算、進度和質(zhì)量。
7. 與申辦方密切合作，監(jiān)督項目特定流程和要求的實施，以確保滿足研究目標(biāo)和
期望（按時、按預(yù)算、保證質(zhì)量）。
8. 解決問題或推薦解決方案，管理計劃或預(yù)算的偏差。
究預(yù)算和合同）、月度客戶/中心發(fā)票、月度監(jiān)測報告、工作進展報告和其他文
件。
11.計劃、協(xié)調(diào)和領(lǐng)導(dǎo)研究團隊的定期會議，并出席研究者會議、研究中心啟動會議和/或研究中心結(jié)束會議。
1. 作為申辦方和項目的主要聯(lián)系人，與申辦方建立和維護良好的關(guān)系。
2. 領(lǐng)導(dǎo)、管理和與跨部門團隊就區(qū)域或全球跨學(xué)科項目/研究進行溝通，以確保按
時并在預(yù)內(nèi)完成項目，并負責(zé)同時管理一個或多個項目。
3. 管理項目以達到公司和申辦方的要求和滿意。包括管理資源、預(yù)算、里程碑、
時間表和質(zhì)量。
4. 根據(jù)藥品臨床試驗管理規(guī)范、監(jiān)管義務(wù)、研究者誠信以及遵守研究方案和流程
所需的最高標(biāo)準，計劃、啟動、開展和組織臨床試驗。
5. 持續(xù)評估項目的資源需求，以確保資源的適當(dāng)分配。
6. 直接與制藥和生物技術(shù)公司（統(tǒng)稱為申辦方）協(xié)作，全面負責(zé)管理臨床試驗/項
目各方面的預(yù)算、進度和質(zhì)量。
7. 與申辦方密切合作，監(jiān)督項目特定流程和要求的實施，以確保滿足研究目標(biāo)和
期望（按時、按預(yù)算、保證質(zhì)量）。
8. 解決問題或推薦解決方案，管理計劃或預(yù)算的偏差。
9. 為申辦方和管理層設(shè)置、維護、執(zhí)行和實施與項目相關(guān)的文檔、檔案和文件、項目數(shù)據(jù)庫、項目時間表和流程，以及跟蹤系統(tǒng)或其他跟蹤/分析工具。
10.審核、定稿和批準來自研究中心的所有與研究相關(guān)的監(jiān)管和管理文件（包括研究預(yù)算和合同）、月度客戶/中心發(fā)票、月度監(jiān)測報告、工作進展報告和其他文
件。
11.計劃、協(xié)調(diào)和領(lǐng)導(dǎo)研究團隊的定期會議，并出席研究者會議、研究中心啟動會議和/或研究中心結(jié)束會議。
任職資格和要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，護理、藥學(xué)或其他科學(xué)相關(guān)專業(yè)背景。
2. 至少 6 年的臨床研究經(jīng)驗，至少 3 年的項目管理經(jīng)驗。
3. 具有深厚的 ICH-GCP 指南、當(dāng)?shù)?GCP 指南和法規(guī)知識。
4. 對跨職能流程、臨床試驗流程和監(jiān)管環(huán)境的深刻理解。
5. 很強的計算機/技術(shù)能力，包括 MS Word、MS Excel、PowerPoint 和 MS
Project（或類似的項目管理工具）。
6. 有效的書面和口頭溝通技巧，最好能說一口流利的英語和當(dāng)?shù)卣Z言。
7. 出色的組織、領(lǐng)導(dǎo)和人際交往能力。
8. 品格高尚和具有專業(yè)精神。
9. 能夠獨立管理時間和工作。
10.主動履行職責(zé)，具有良好的分析和解決問題的能力。
11.能夠處理多項任務(wù)，并能在最少的監(jiān)督下完成分配的任務(wù)。
12.一絲不茍，能夠在快節(jié)奏的環(huán)境中工作。
13.需要時能在壓力和具有挑戰(zhàn)的時間表下工作。
14.需要時能出差。
15.具有強烈的責(zé)任感、敬業(yè)精神、強烈的職業(yè)道德和自律能力。
1. 本科及以上學(xué)歷，護理、藥學(xué)或其他科學(xué)相關(guān)專業(yè)背景。
2. 至少 6 年的臨床研究經(jīng)驗，至少 3 年的項目管理經(jīng)驗。
3. 具有深厚的 ICH-GCP 指南、當(dāng)?shù)?GCP 指南和法規(guī)知識。
4. 對跨職能流程、臨床試驗流程和監(jiān)管環(huán)境的深刻理解。
5. 很強的計算機/技術(shù)能力，包括 MS Word、MS Excel、PowerPoint 和 MS
Project（或類似的項目管理工具）。
6. 有效的書面和口頭溝通技巧，最好能說一口流利的英語和當(dāng)?shù)卣Z言。
7. 出色的組織、領(lǐng)導(dǎo)和人際交往能力。
8. 品格高尚和具有專業(yè)精神。
9. 能夠獨立管理時間和工作。
10.主動履行職責(zé)，具有良好的分析和解決問題的能力。
11.能夠處理多項任務(wù)，并能在最少的監(jiān)督下完成分配的任務(wù)。
12.一絲不茍，能夠在快節(jié)奏的環(huán)境中工作。
13.需要時能在壓力和具有挑戰(zhàn)的時間表下工作。
14.需要時能出差。
15.具有強烈的責(zé)任感、敬業(yè)精神、強烈的職業(yè)道德和自律能力。
工作地點
江寧區(qū)南京生命科技小鎮(zhèn)加速帶乾德路5號8號樓
相似職位
- 臨床項目經(jīng)理PM2-4萬
南京 - 玄武
博濟醫(yī)藥 - 臨床運營經(jīng)理2.5-4.5萬
南京 - 棲霞
正科醫(yī)藥 - 臨床運營經(jīng)理2.4-4萬
南京 - 棲霞
正科醫(yī)藥 - 臨床技術(shù)經(jīng)理（骨科）8000-12000元
南京 - 玄武
天津市威曼生物材料有限公司 - 臨床項目經(jīng)理2-3.5萬·13薪
南京 - 棲霞
揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司 - pm項目經(jīng)理2.5-3.5萬
南京 - 鼓樓
百試達(上海)醫(yī)藥科技股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
鄒燕/人事主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
米度(南京)生物技術(shù)有限公司米度（南京）生物技術(shù)有限公司，簡稱米度生物（MITRO Biotec），專注于分子影像轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，主要從事分子影像藥物研發(fā)外包、藥物標(biāo)記合成、新型核醫(yī)學(xué)示蹤劑及分子探針研究、腫瘤靶向治療技術(shù)研究。米度生物利用先進核醫(yī)學(xué)設(shè)備和活體分子影像技術(shù)，為新藥研發(fā)提供從動物到人體的全流程技術(shù)服務(wù)。臨床前研究方面，通過活體分子影像技術(shù)，動態(tài)、定量、精準獲取小動物體內(nèi)藥代動力學(xué)（PK）和藥效學(xué)（PD）數(shù)據(jù)，對國內(nèi)外制藥企業(yè)、高校院所、臨床醫(yī)療機構(gòu)等提供從藥物篩選、分布代謝、療效及安全性評價等的一系列的藥物研發(fā)整體解決方案和全套技術(shù)服務(wù)，幫助客戶降低藥研成本、縮短研發(fā)周期、加快新藥上市。臨床研究方面，利用人體PET、SPECT等先進分子影像技術(shù)手段，開展臨床0期（人體微劑量，HumanMicrodosing）研究及指導(dǎo)個體化醫(yī)療（Personalized Medicine）實踐，加快藥物研發(fā)，降低失敗風(fēng)險，服務(wù)百姓健康，為科研成果直接轉(zhuǎn)化開辟出新途徑。分子影像技術(shù)具有活體顯像、自身對照、連續(xù)觀察、動態(tài)定量等特點，縮短研發(fā)周期、加快新藥上市。
公司主頁