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更新于 7月29日

醫(yī)療器械質量部經(jīng)理兼管代

1.3-1.5萬
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械質量體系管理管理者代表培訓證書無源無菌實驗室管理ISO13485GMP
崗位職責:
1. 負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質量管理和控制,確保產(chǎn)品質量符合國家標準和行業(yè)要求。
2. 建立和維護質量管理體系,推進質量改進項目的實施。
3. 負責對生產(chǎn)、檢驗、銷售環(huán)節(jié)的質量問題進行跟蹤、分析和處理。
4. 與相關部門合作,確保質量管理體系的有效運行。
5. 擔任公司管代,負責與藥監(jiān)局等政府部門進行溝通和協(xié)調(diào)。
崗位要求:
1. 醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、質量管理等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2. 具備5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量管理工作經(jīng)驗,熟悉質量管理體系和醫(yī)療器械相關法規(guī)。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。
4. 具備較強的分析和解決問題的能力,能應對各種突發(fā)情況。
5. 具備管代工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

黃埔區(qū)廣州開發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器

職位發(fā)布者

楊女士/hr

剛剛活躍
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公司Logo廣州派儷生物科技有限公司
廣州派儷生物科技有限公司成立于2016年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的高新技術企業(yè)。公司坐落于廣州開發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器,注冊資本1000萬元,擁有3000多平方米廠房,其中十萬級潔凈車間800多平方米,實驗室300多平方米,已通過高新技術企業(yè)認定,以及廣東省守合同重信用企業(yè)評定。公司大力完善創(chuàng)新體系,與南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院,廣州軍區(qū)總醫(yī)院,廣州醫(yī)科大學附屬***醫(yī)院等多家醫(yī)療機構開展產(chǎn)品研發(fā)及臨床方面的合作,其主導產(chǎn)品“一次性使用富血小板血漿制備器”是擁有國際及國家發(fā)明專利的高科技/高附加值產(chǎn)品,作為三類醫(yī)療器械在國際同類產(chǎn)品中無論操作技術及品質上居領先水平,目前在治療初期/中期骨性關節(jié)炎方面是無可替代的治療手段,同時在骨和軟組織修復、肌腱韌帶修復、慢性難愈合傷口治療等方面都有良好的臨床治療效果,具有長足的發(fā)展及廣闊的市場前景。公司設有專門的研發(fā)部門和實驗室,擁有富血小板血漿制備裝置開發(fā)和實驗的整套科技裝備,以及全套研發(fā),生產(chǎn),調(diào)試,檢驗設備。,公司研發(fā)和設備投入占比總投資的60%以上。 2017年末公司搬遷到廣州開發(fā)區(qū)“科技企業(yè)加速器”以來,堅持產(chǎn)品創(chuàng)新,實行科學管理,完善質量管理體系,取得了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證(GSP),國內(nèi)NMPA注冊證。知識產(chǎn)權方面自主研發(fā)的“一次性使用富血小板血漿制備器”產(chǎn)品技術已獲得2項國際及國家發(fā)明專利、4項實用新型專利以及2項外觀設計專利。為促進產(chǎn)品提檔升級,引進了日本等國外***的實驗/生產(chǎn)設備,優(yōu)化產(chǎn)品生產(chǎn)設施,進一步加強技術改造,提高工藝水平。市場營銷方面“廣州派儷生物科技有限公司”旗下的“廣東眾康益醫(yī)藥有限公司”其前身是有著60多年歷史的國營企業(yè)《廣東省英德市康頤藥業(yè)有限公司》,公司成立于2004年,注冊資金為一千零一萬元,是一家主要經(jīng)營進口藥品、醫(yī)療器械的省級醫(yī)藥公司。公司傳承“誠信為本,精益求精”的經(jīng)營理念,注重產(chǎn)品的高科技性,致力于引進國內(nèi)外創(chuàng)新型產(chǎn)品,與日本、韓國(人工關節(jié))、美國(波科,強生)、德國、法國(愛科森)等國外知名企業(yè)開展了密切的合作,形成了依托國外先進技術,服務于國內(nèi)高端市場的產(chǎn)品供應鏈。目前國內(nèi)有現(xiàn)成的銷售渠道,已進入開拓國外市場階段。兩家公司的聯(lián)合可以說是強強聯(lián)合,廣州派儷生物科技有限公司的產(chǎn)品研發(fā)、制造能力和廣東眾康益醫(yī)藥有限公司的市場渠道,營銷方面的支持會起到兩公司互惠互補的效果,可保障兩家公司的良性發(fā)展。公司始終堅守“誠信、專業(yè)、務實、創(chuàng)新”的價值觀,精心打造專業(yè)的技術團隊,不斷提高研發(fā)/制造能力。致力發(fā)展世界***端的富血小板血漿制備裝置及臨床應用方案提供團隊為目標,力爭成為國際上一流的富血小板血漿制備裝置研發(fā)及提供臨床應用方案的領頭企業(yè)。
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