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更新于 4月30日

理化儀器QC

6000-8000元·13薪
  • 福州長樂區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥QC
工作職責:
1.審核文件、記錄、報告,偏差調查處理; 2.日?,F(xiàn)場和記錄檢查; 3.法規(guī)要求的收集整理; 4.參與協(xié)助實驗。 任職要求: 1.制藥工程、藥劑學、藥學相關專業(yè)本科及以上學歷; 2.有3年以上理化儀器工作經驗,能獨立檢測各類化藥原輔料、產品制劑等,有文件起草審核工作及方法驗證工作經歷者優(yōu)先; 3.掌握液相、氣相、原子吸收、粒徑儀等大型檢測儀器使用,知曉其使用注意事項,并對產生的數(shù)據(jù)有匯總分析能力,能夠敏銳發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)。 4.熟悉紫外、旋光、熔點、紅外、薄層、溶出儀等常規(guī)理化設備,了解其操作細節(jié)。 5.參與過方法確認、清潔方法開發(fā)與確認、質量文件等的起草與審核、檢驗記錄報告的審核,具備較強的文件審核能力。 6.對實驗室偏差、OOS、AD等有較強的分析處理能力。 7.對藥典、GMP規(guī)范及其指導原則、各類檢驗相關法規(guī)熟悉了解。

工作地點

福州長樂區(qū)海西新藥產業(yè)化基地

職位發(fā)布者

謝先生/人力資源專員

三日內活躍
立即溝通
公司Logo福建海西新藥創(chuàng)制股份有限公司
福建海西新藥創(chuàng)制股份有限公司(下稱“海西新藥”),在福建省、福州市兩級政府及有關部門的大力支持下,于2012年3月在福州成立。是一家以藥品上市許可持有人(MAH)為核心架構,貫穿研發(fā)、臨床研究、生產和銷售等行業(yè)上下游全產業(yè)鏈的制藥企業(yè)。12年的征程,海西新藥走出了一條不同尋常的發(fā)展道路——仿制藥和創(chuàng)新藥雙線布局,堅持“仿制助力創(chuàng)新,創(chuàng)新驅動未來”的發(fā)展理念。在仿制藥方面,重點布局首仿藥、難仿藥、高仿藥的研發(fā),并充分利用國家醫(yī)藥政策紅利,如MAH制度、仿制藥一致性評價以及國家藥品集采等,取得顯著成果:截至2023年12月,已有9個藥品獲得國家藥監(jiān)局批準上市銷售。其中枸櫞酸莫沙必利片(安必力?)、鹽酸西那卡塞片(瑞安妥?)和氨氯地平阿托伐他汀鈣片(?;弁?)分別在國家的第四、五和八批藥品集采中成功中標,分別覆蓋了10個、7個和9個省份的市場。這些仿制藥的成果,既實現(xiàn)了公司的穩(wěn)健發(fā)展,也為創(chuàng)新藥的研發(fā)提供動力。在創(chuàng)新藥方面,以臨床價值為導向,專注于開發(fā)具有全球市場潛力、臨床需求明確的小分子創(chuàng)新藥,其中領頭項目C019199正在進行Ⅰ/Ⅱ期臨床研究,創(chuàng)新藥的研發(fā)進入新的階段。海西新藥的核心研發(fā)團隊以國家級海外高層次創(chuàng)業(yè)人才康心汕博士領軍,匯聚了包括國家級、省級海外高層次創(chuàng)業(yè)人才及“雙百計劃”人才在內的一批博士、碩士。此外,特邀多位院士和前FDA資深專家擔任科學顧問。公司積極開展校企合作,是福州大學、福建醫(yī)科大學、閩江大學等多所高校的實習基地。同時也與北京大學、廈門大學等高校緊密合作,開展科研活動。截至2023年12月,已獲批30余項發(fā)明專利。12年來,海西新藥憑借在制藥領域的努力,榮獲多項榮譽,包括國家高新技術企業(yè)、福建省首批省級新型研發(fā)機構、福建省專精特新中小企業(yè)、福建省科技型企業(yè)、福建省科技小巨人企業(yè)、福建省及福州市重點上市后備企業(yè)、福建省首家獲得《藥品生產許可證》(B證)的企業(yè)等。展望未來,海西新藥將繼續(xù)堅持“以結果為導向,艱苦奮斗”的企業(yè)精神,秉承“創(chuàng)新、誠信、分享、向善”的核心價值觀,既腳踏實地,又仰望星空,持續(xù)拓展具有全球競爭力的創(chuàng)新藥產品,實現(xiàn)“讓中國人用上最好的藥”的企業(yè)愿景。
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