職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查
崗位職責：
1、臨床試驗啟動、資料準備及過程監(jiān)控；
2、負責試驗過程中試驗操作及異常情況的反饋及處理，對臨床試驗過程中數據及記錄的真實性負責；
3、臨床試驗過程中問題收集匯總及各機構流程梳理；
4、協(xié)助注冊資料編寫及審核。
任職需求：
1、本科及以上學歷，生物、醫(yī)藥、醫(yī)學檢驗相關專業(yè)；
2、具有1年及以上醫(yī)療器械注冊申報、臨床試驗相關工作（可接受醫(yī)學檢驗專業(yè)應屆生）；
3、熟悉GCP相關法規(guī)及臨床試驗SOP，能熟練撰寫臨床試驗相關文件；
4、熟悉POCT產品的性能指標驗證、臨床測試評價；
5、熟悉體外診斷試劑產品注冊相關規(guī)定，有臨床試驗、注冊申報或CE認證工作經驗優(yōu)先；
6、有責任心、踏實、細致，有良好的溝通協(xié)調能力，語言表達能力，團隊意識強。
工作地點
成都郫都區(qū)四川沃文特生物工程股份有限公司康強四路9號
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職位發(fā)布者
HR/HR
立即溝通
沃文特生物沃文特生物始創(chuàng)于2006年，坐落于成都市高新區(qū)，專注體外診斷產品的研發(fā)、生產與服務，主要服務于全國各地臨床檢驗中心、疾病控制中心、科研院所、中心血站等生物檢測實驗室，是一家致力于為醫(yī)學檢驗提供自動化解決方案和診斷產品的創(chuàng)新型企業(yè)。沃文特秉承“創(chuàng)新引領發(fā)展，科技守護健康”的企業(yè)使命，以創(chuàng)新驅動發(fā)展，勇擔社會責任，獲評“國家重點支持專精特新‘小巨人’企業(yè)”、“國家高新技術企業(yè)”、“高新區(qū)瞪羚企業(yè)”等榮譽稱號，持續(xù)為客戶提供優(yōu)質的產品和服務，不斷向“成為全球備受尊重的體外診斷企業(yè)”的愿景邁進，為人類健康事業(yè)的發(fā)展貢獻源源不斷的力量。
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